目的:本研究拟将熄风化湿颗粒与西药匹维溴铵治疗腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）进行临床疗效观察,验证和评价中药熄风化湿颗粒的临床疗效及安全性,为其临床应用提供实验依据。同时运用数据挖掘技术对田耀洲教授诊治腹泻型肠易激综合征的病例研究、分析,总结田耀洲教授的用药规律,为临床提供新的治疗思路方法。方法:本研究包含临床疗效观察和数据挖掘两部分。将纳入的96例受试者随机分为试验组48例（中药汤剂熄风化湿颗粒治疗）和对照组48例（西药匹维溴铵50mg 口服每日三次治疗）,疗程4周;分别于首次就诊、治疗第4周对受试者进行随访,比较两组受试者中医证候积分、焦虑抑郁评分、IBS症状严重程度积分、IBS生活质量积分,客观评价中药熄风化湿颗粒的临床疗效及安全性。同时,收集2018年09月至2020年12月间于田耀洲教授门诊就诊的符合诊断标准且中药治疗有效的病例,将收集的183例患者的基本信息、首诊的证型和方药录入数据库,使用统计软件进行频数分析、聚类分析以及关联规则分析,结合导师临证经验,进一步总结田耀洲教授治疗腹泻型肠易激综合征的用药规律,同时也为熄风化湿颗粒的有效性提供更多数据的支持。结果:临床疗效观察结果显示:1.试验组与对照组均能有效改善患者临床各项中医证候（P<0.01）;且中药熄风化湿颗粒疗效明显优于西药匹维溴铵（P<0.05）,而在改善“纳呆”、“两胁胀满”方面,中药熄风化湿颗粒疗效与西药匹维溴铵疗效相当（P>0.05）。2.两组受试者在治疗后均能有效降低SAS、SDS评分,缓解IBS症状严重程度,改善IBS生活质量（P<0.01）,且中药熄风化湿颗粒疗效明显优于西药匹维溴铵（P<0.01）。3.中药熄风化湿颗粒治疗IBS-D有效率为89.58%,西药匹维溴铵有效率为68.75%。4.安全性评价结果:入组的受试者在治疗过程中未诉不适,无不良反应发生。数据挖掘结果显示:1.频数分析:183例患者总计183首处方,使用药物总频次2723次,共计96味中药,使用频次大于10次的药物有40味中药,占总频次的86.41%,使用频率大于50%的有14味中药,依次为生甘草、黄连、炒白芍、炒白术、黄芩、木香、钩藤、白蒺藜、防风、肉豆蔻、石榴皮、干姜、陈皮、败酱草。40味高频药物按功效可分为12大类,补虚药、清热药、理气药、收涩药、平肝息风药、解表药、温里药、消食药、化湿药、利水渗湿药、活血化瘀药、清热化痰药。证型分布为肝郁脾虚证（62.84%）、脾虚湿盛证（14.20%）、脾胃湿热证（10.93%）、寒热错杂证（10.38%）、脾肾阳虚证（1.60%）。2.聚类分析:通过对40味高频药物进行聚类分析,得出3类聚类组合:第一类:茯苓、党参、焦山楂、六神曲、炒麦芽、炒谷芽;第二类:青皮、高良姜、马齿苋;第三类:木香、炒白术、钩藤、防风、白蒺藜、石榴皮、肉豆蔻、黄连、黄芩、炒白芍、败酱草、陈皮、干姜、生甘草。3.关联规则分析:运用Apriori算法,对40味高频药物进行关联规则分析,筛选出支持度最小75%,置信度最小80%,提升度≥1.20,得到3条两药关联规则,29条三药关联规则,10条四药关联规则。结论:1.中药熄风化湿颗粒可有效改善腹泻型肠易激综合征患者的临床症状,与西药匹维溴铵对比,更具有治疗效果的优势。2.中药熄风化湿颗粒安全性高。3.通过数据挖掘发现,以熄风化湿颗粒为基础方在临床治疗腹泻型肠易激综合征使用率高且有效。提示中医药治疗腹泻型肠易激综合征安全有效,值得临床推广。