背景与目的：　　乳腺癌患者腋窝淋巴结转移状态是最重要的预后决定因素之一。通过对乳腺癌患者的临床病理因素进行回顾性研究，利用统计学方法建立术前预测淋巴结转移状态的模型，可以协助医生和患者选择优化的治疗方案。现有预测模型均未包含影像学因素。本研究试图分析超声资料结合其它临床病理因素与腋窝淋巴结转移状态的相关性，构建一个新的预测模型，并进行外部验证以评估模型的预测准确性。　　资料与方法：　　收集汕头大学医学院附属肿瘤医院乳腺中心自2009年12月至2014年4月共469例临床早期（TNM分期：T1-3 N0-1M0）乳腺癌患者的临床病理因素，临床因素包括：发病年龄、月经状态、原发肿瘤大小、肿瘤位置；超声检查是否发现淋巴结、淋巴结个数、淋巴结纵径及横径、纵横径比值、淋巴结髓质是否消失、淋巴门是否消失、皮质厚度；病理因素包括：原发肿瘤类型、组织学分级、ER、PR、Her-2、Ki-67、P53、VEGF-C、分子分型。以术前超声检查是否发现腋窝淋巴结为标准进行分组，分别得出：Ⅰ组：超声检查可见淋巴结组，共322例；Ⅱ组：超声检查未见淋巴结组，共147例。采用软件SPSS19.0及“R3.1.0”对各项临床病理因素进行单因素分析和多因素分析。由Ⅰ组的数据计算出预测淋巴结转移风险的方程，并由此绘制诺模图。继续收集该中心自2014年5月至2014年11月共106例符合入组条件的乳腺癌患者的相关资料，对预测模型进行外部验证，画出受试者工作特征(receiver operating characteristic，ROC)曲线，计算曲线下面积（area under ROC curve，AUC）以评估模型的预测准确性。　　结果：　　1、在Ⅰ组中，单因素分析结果显示，与淋巴结转移状态明显相关的因素为：原发肿瘤大小（P=0.037）；超声检查发现淋巴结个数（P=0.010），淋巴结纵径（P<0.001），淋巴结横径（P<0.001），纵横径比值（P=0.001），皮质厚度（P<0.001），髓质是否消失（P<0.001），淋巴门是否消失（P<0.001）；肿瘤组织学分级（P<0.001），分子分型（P=0.009），ER（P=0.002），PR（P=0.001）。将以上因素进行多因素 logistic回归分析，结果显示，与淋巴结转移状态明显相关的因素为：原发肿瘤大小（P=0.018），淋巴结纵径（P=0.044），皮质厚度（P=0.002），淋巴门是否消失（P=0.001），肿瘤组织学分级（P<0.001），ER（P=0.001）。预测方程为：Logit（P）=0.063*a+0.277*b+1.420*c+0.305*d+1.502*e1+2.090*e2+0.379*f-5.710　　2、在Ⅱ组中，单因素分析结果显示，与淋巴结转移状态明显相关的因素仅有：肿瘤组织学分级（P=0.002）。　　3、根据Ⅰ组数据分析结果，构建出预测模型并用106例患者进行外部验证，得到AUC值为0.808。　　4、由本研究预测模型计算得出淋巴结转移风险小于6.5％的患者，术后病理检查提示均未发生淋巴结转移。　　结论：　　1、对于超声检查可见腋窝淋巴结的早期乳腺癌患者，原发肿瘤大小、肿瘤组织学分级、ER表达情况，超声所见淋巴结纵径、皮质厚度、淋巴门是否消失均为淋巴结转移状态的独立影响因素。　　2、本研究中，淋巴结转移风险值小于6.5%的患者可建议避免腋窝手术。