目的：本课题运用外源性性激素诱发大鼠乳腺增生病(HyperplasticMammaryofGlandMGH)模型进行研究，观察“肝舒乐片”对大鼠乳腺增生病性激素等相关指标及组织形态学的影响，并与中成药乳癖消作对照，探讨“肝舒乐片”防治MGH可能的作用机理，为临床防治MGH研制开发有效方药提供实验依据。 方法：取普通级10周龄雌性Wistar大鼠72只，适应性普通饲料饲养一周，按随机排列表分为6组：正常对照组、模型对照组、阳性对照组、肝舒乐片组及拆方疏肝、健脾对照组，每组12只。自第2周起至第7周的30天内，空白对照组生理盐水注射液每只0.2ml/d右下肢肌注，连续30天；其它组苯甲酸雌二醇注射液0.5mg/kg·d右下肢肌注，连续25天，改为黄体酮注射液4mg/kg·d右下肢肌注，连续5天。肝舒乐片组按10ml/kg·d灌服该药混悬液，对照组按10ml/kg·d分别灌服乳癖消片混悬液、疏肝药液、健脾药液，空白及模型组按10ml/kg·d灌服蒸馏水。每次肌注、灌胃前后，观察大鼠皮毛、活动、精神状态、食量、粪便等情况，每周称重2次。实验结束，各组随机抽取9只大鼠，摘取眼球取血5～6ml离心后，分送血清做生殖激素四项、转氨酶测定，取乳房组织，做普通病理及电镜检测。 结果：成功复制了乳腺增生病大鼠模型。模型组大鼠乳房增大，乳腺弥漫性增生，腺泡和小叶显著增加，腺泡腔和腺导管腔明显扩张；血清E2水平显著升高，P、PRL水平与正常对照组比较有显著差异；T水平与正常对照组比较无明显差异；肝舒乐片组乳腺细胞增生及导管扩张变性程度、血清E2水平、肝功能损害表达程度等明显低于模型组，均有显著性差异。 结论：肝舒乐片能有效地防治乳腺增生病，其作用机制可能为：①具有显著改善大鼠MGH模型乳腺小叶、腺泡增生及腺导管扩张程度；②减少增生细胞线粒体含量，抑制增生细胞线粒体代谢，加速细胞凋亡，从而减缓乳腺组织上皮细胞、血管内皮细胞的过度增殖。③能有效调节下丘脑-垂体-卵巢轴，减缓或抑制内环境失衡；促使机体内分泌恢复平衡，抑制血清E2含量增高及E2/P失调，从而减缓或阻止乳腺增生病变的发展，保护乳腺组织细胞正常的结构和功能。