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本文研究了高效液相色谱在清肺抑火片、小儿解表颗粒、利咽解毒颗粒和黄连上清丸中有效成分含量测定的分析方法，并通过建立系统内标法对小儿止咳糖浆的质量控制进行了研究，以期望更好的控制中药制剂质量。本论文共分为六章，主要研究内容包括：第一章综述通过文献调研，对近年来中药制剂、清热类制剂临床应用及作用机理、高效液相色谱(HPLC)及相对校正因子法的研究现状进行概述。第二章HPLC法测定清肺抑火片中三种成分的方法研究通过色谱条件的优化，建立了一种同时测定清肺抑火片中黄芩苷、盐酸小檗碱和大黄素含量的分析方法。采用Agilent ZORBAXSB-C18(250mm×4.6mm，5μm)色谱分离柱，流动相为乙腈-0.05mol·L-1KH2PO4溶液，梯度洗脱，流速：1.0mL·min-1，波长切换：0-5min，316nm；6-10min，347nm；10-19min，254nm。柱温：28℃。黄芩苷、盐酸小檗碱和大黄素分别在5.512-220.5，2.240-89.60和1.360-54.40μg·mL-1范围内线性关系良好，平均回收率为98.29%，98.63%和98.11%。第三章RP-HPLC测定小儿解表颗粒中绿原酸、黄芩苷和连翘苷的方法研究研究了小儿解表颗粒中的绿原酸、黄芩苷和连翘苷3种有效成分含量的RP-HPLC同时测定的新方法，基于单因素试验分析，选取萃取溶剂的浓度、料液比、温度和提取时间为自变量，以三组分含量为响应值，利用响应面分析法（Responsesurface methodology, RSM）优化提取工艺。以Agilent ZORBAX SB-C18(250mm×4.6mm，5μm)为色谱柱，乙腈(A)-0.4%醋酸溶液(B)为流动相，梯度洗脱(0-6min，10%A→30%A；6-12min，30%A→40%A)；柱温：28℃；流速：1.0mL·min-1；波长切换检测(327nm，280nm)。绿原酸、黄芩苷和连翘苷浓度分别在0.912-60.80，0.04272-85.44，1.0752-71.68μg.mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系；方法的平均加标回收率处于96.4%-97.6%之间。第四章RP-HPLC法同时测定利咽解毒颗粒中黄芩苷和大黄素的方法研究建立了同时测定利咽解毒颗粒中黄芩苷和大黄素含量的HPLC分析方法。分别通过单因素实验和Box-Benhnken中心组合设计，利用RSM优化了提取工艺。分析色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(250mm×4.6mm，5μm)，流动相为乙腈(A)-0.2%磷酸溶液(B)，梯度洗脱(0-8min，20%A→40%A；8-10min，40%A→60%A；10-12min，60%→82%A；12-18min，82%A)，柱温为28℃，流速为1.0mL·min-1，波长切换检测(280nm，245nm)。黄芩苷和大黄素浓度分别在2.016-134.4和0.4080-7.20μg.mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系；平均加标回收率为98.9%和97.8%。第五章HPLC测定黄连上清丸中黄芩苷和盐酸小檗碱的方法研究建立了黄连上清丸中黄芩苷和盐酸小檗碱含量测定的HPLC新方法。色谱柱：Agilent ZORBAX SB-C18(250mm×4.6mm，5μm)；流动相：乙腈(A)-0.05mol·L-1KH2PO4溶液(B)；梯度洗脱(0-6min，20%A→20%A；6-12min，20%A→30%A；12-25min，30%→30%A)；柱温28℃；流速：1.0mL·min-1；波长切换(280nm，264nm)。黄芩苷和盐酸小檗碱线性范围分别为1.018-67.84和1.075-71.68μg.mL-1；平均回收率为98.1%，97.9%。第六章HPLC-系统内标法测定小儿止咳糖浆中芒果苷、甘草苷和橙皮苷的方法研究建立了小儿止咳糖浆系统内标法(Sample’s internal standard, SIS)，通过相对校正因子(Relative correction factors, RCF)之间的计算考察3个化合物的含量测定的可行性和精确性。结果表明，外标法与计算法测定3批样品中的3种成分的结果无显著差异，利用RCF实现对芒果苷、甘草苷和橙皮苷含量测定能准确的对小儿止咳糖浆的质量进行评价。