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目的: 通过收集已行肝穿活检术的住院慢性乙型病毒性肝炎患者的一般资料以及生化学、影像学等资料,筛选出与肝纤维化程度密切相关的指标,进行Logistic回归分析,再进一步建立诊断慢乙肝患者肝纤维化程度的简易评分系统。 方法: 选择2014年9月-2016年1月广东省中医院肝病科住院部233例行肝穿活检术的慢性乙型病毒性肝炎患者,将其随机分为模型组(n=154例)和验证组(n=79例),每组再分为明显肝纤维化组(S2-S4)和无明显肝纤维化组(SO-S1)。记录患者的一般资料及生化学、影像学等重点指标,在模型组将有无明显纤维化设为研究终点,建立诊断评分系统,利用ROC曲线确定界值、灵敏度、特异度等,并在验证组验证该模型诊断效能。中医方面,统计和分析慢性乙型肝炎患者的中医证型分布情况及其与肝脏硬度值(FS值)的关系。 结果: ①对模型组慢性乙型肝炎肝纤维化相关指标进行统计分析后,得出由性别、HBV-DNA、FS值、脾大构成的慢乙肝肝纤维化MDFS诊断评分系统。其中,男性、HBV-DNA重度复制(≥107IU/ml)、FS值≥7.3KPa、脾大分别赋予1分、-2分、3分及2分。 ②MDFS评分系统的诊断界值为2分,即得分>2分可诊断为明显肝纤维化。 ③模型组ROC曲线提示其特异度和灵敏度分别为92.86%、54.76%,ROC曲线下面积(AUC)为0.790,标准误为0.0353,约登指数为0.4762,95%置信区间为0.717-0.852。在验证组中,将>2分作为界值对验证组患者进行评分,结果灵敏度、特异度、阳性似然比、阴性似然比分别为52.17%、82.35%、2.96、0.58。 ④慢性乙型肝炎的中医证型总体分布情况为:肝郁脾虚型>湿热蕴结型>脾肾阳虚型>肝郁气滞型>瘀血阻络型。其中占比例最多的肝郁脾虚型和湿热蕴结型分别占69.10%和18.88%。 ⑤肝郁脾虚型和湿热蕴结型在FS<17.5KPa的各分段中所占比例均最多,FS>17.5KPa则以瘀血阻络型为主。 ⑥湿热蕴结型和肝郁气滞型、肝郁气滞型和脾肾阳虚型、肝郁气滞型和瘀血阻络型、脾肾阳虚型和瘀血阻络型之间的FS值具有统计学差异。 结论: ①MDFS评分系统对慢性乙型肝炎肝纤维化的诊断具有中等效能,其特异性较高,对明显肝纤维化的误诊率较低,为慢乙肝肝纤维化的诊断提供无创、简便、易操作的诊断方法。 ②肝郁脾虚和湿热蕴结在慢性乙型肝炎中医证型中占大多数比例。 ③部分中医证型之间FS值具有统计学差异,有可能为临床辨证提供参考依据。