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再生障碍性贫血(aplastic anemia，AA)是一组由于化学、物理、生物因素及不明原因所致的骨髓干细胞及(或)造血环境损伤，以致红髓向心性萎缩，被脂肪髓代替，血中全血细胞减少。骨髓中无恶性细胞，无网状纤维增生。急性再障(acute aplastic anemia，AAA)年龄、性别发病率波动较大。慢性再障(chronic aplastic anemia，CAA)男性发病率高于女性，男女慢性再障发病率在老年期(50～60岁)均有明显高峰。急慢性再障发病率为(0.14／10万／年0.6／10万／年)。近期流行病学研究表明该病发病率有提高趋势。急性再障病死率高，慢性再障迁延反复发作，仍然是困扰医学界的难题之一。 中、西医学对CAA的研究现状表明，以中医药为主的中西医结合治疗CAA具有较好的前景。本课题进一步观察中药血复生治疗CAA脾肾阳虚证的临床疗效，从细胞分子水平探讨其作用机理。 临床研究 目的：观察以中药血复生为主合并雄性激素等对脾肾阳虚证的CAA患者疗效影响。方法：选择40例符合诊断标准(卫生部《中药新药临床研究指导原则》)的CAA患者，随机分为以中药血复生为主合并安雄等中西医结合治疗组(治疗组)20例和西药治疗对照组(对照组)20例，治疗2个疗程，共6个月，观察中药血复生为主合并安雄等治疗脾肾阳虚证的CAA的临床疗效、血常规、外周血网织红细胞、骨髓增生程度、CD4~+／CD8~+等指标的影响。结果：治疗组总有效率为85.0％，对照组为70.0％，但无统计学意义(P＞0.05)。治疗组在改善头昏乏力、出血等症状、减少雄激素用量及减轻其相应副作用、降低病情复发率(1年内)等方面，明显优于对照组，P＜0.01。结论：中药血复生对脾肾阳虚证的CAA具有较好的临床疗效，可有效地改善患者的全身症状，有助于改善血常规、外周血网织红细胞等异常指标，调节T淋巴细胞功能紊乱，利于雄激素用量的撤减，降低疾病复发率，有助于稳定病情，减少西药副作用。 临床证型分类的分析研究表明脾肾阳虚证为CAA主要证型，我们认为CAA以肾虚为本，肾虚与先天不足及后天戕伤有关，脾肾阳虚贯穿病程终始，温肾健脾为CAA的基本治法。研究提示中药血复生可能通过调节T淋巴细胞功能紊乱而达到治疗目的。