一种新型胸主动脉覆膜支架的设计与工艺研究

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胸主动脉瘤是常见的扩张性主动脉高危疾病。随着医疗技术的发展,主动脉腔内修复技术(EVAR)已成为治疗胸主动脉瘤的首选治疗方案,而腔内修复术的关键在于人工血管系统的研制。人工血管系统主要包括覆膜支架和输送系统,覆膜支架的选择在一定程度上影响了治疗效果。现阶段国内在覆膜支架的结构设计及加工制作方面的研究明显不足,临床运用的覆膜支架大部分依靠进口,价格昂贵。覆膜支架分为支架和覆膜材料,支架多为基于NiTi合金超弹性设计的自膨胀式支架。但目前关于支架定型工艺的资料比较少,如何调整合金相变温度和组织状态,使支架在体温下具有良好的超弹性是本论文的重点。对患者主动脉的MRI扫描图像进行图像分割及三维重建,通过实体造型及快速成型技术得到胸主动脉瘤模型。根据胸主动脉模型,利用脱模铸造法制作胸主动脉人工血管模型。利用人工血管模型搭建体外模拟循环装置,对覆膜支架进行体外模拟循环和流体实验。本文研究利用短时连续热处理工艺来加工NiTi合金支架单元,研究热处理工艺条件对NiTi合金相变点的影响,利用NiTi合金应力-应变曲线评价NiTi合金超弹性特性,研究模具热惰性对支架定型处理的影响,确定了支架单元的定型工艺。选用支架的定型工艺为两步连续热处理:400℃,30min处理后,放入定型模具中,550℃定型处理15min,支架单元定型效果和力学性能最佳,具有优异的超弹性。利用DSC测试支架单元相变温度为10℃,支架单元在体温下处于奥氏体状态,能够发生自膨胀,具有良好的超弹性。利用电子万能试验机测试支架单元的支撑力,主体支架单元的径向支撑力为3-5N,迷你环支架单元和顶端喇叭口支架单元的径向支撑力为2-3N。对血管壁有适宜的径向支撑力。根据胸主动脉模型设计了一种新型覆膜支架。选用涤纶作为覆膜材料与定型后的支架单元缝合,缝制覆膜支架。支架为渐细的弯曲覆膜支架,顶端设有迷你环及喇叭口支架单元,弯曲支架的内侧设有加强筋。支架设计更加符合胸主动脉的生理结构,便于放入输送器中,保证支架对于弯曲的胸主动脉具有良好的贴壁性,支架支撑力良好。
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