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目的：观察胃药Ⅰ号方对于功能性便秘的临床疗效,并探讨胃药Ⅰ号方的作用机制,为临床用药提供理论依据。方法：收集2010年6月至2011年12月入住湖北省华中科技大学同济医学院附属荆州医院消化内科及门诊确诊为功能性便秘患者70例,按随机、单盲的方法分为2组,治疗组40例,对照组30例,治疗组服用胃药Ⅰ号方,每日一剂,分3次服；对照组口服聚乙二醇4000散剂,每次2袋,每日2次,疗程为4周。观察两组患者临床症状变化,评价其临床疗效。结果：1.两组在性别、病程、证型等基础资料上无显著性差异(P>0.05),具有可比性。2.治疗组对于功能性便秘的各个临床证型具有显著疗效。3.治疗组治疗功能性便秘的总有效率明显高于对照组,具有显著性差异(P<0.05)结论：胃药Ⅰ号方治疗功能性便秘疗效确切,对其各种临床证型都有明显的改善作用。值得在临床上推广应用。