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目的:探讨妊娠期肝内胆汁淤积症(Intrahepatic cholestasis of pregnancy,ICP)孕妇血清总胆汁酸水平(Total bile acid,TBA)对母婴不良结局的影响。方法:采用病例对照方法回顾性分析2010年1月至2018年12月暨南大学附属第一医院收住入院的224例ICP孕妇及其新生儿的临床资料,依据孕妇妊娠期TBA水平分为:轻度组(10~40μmol/L)116例、重度组(40~100μmol/L)86例和极重度组(≥100μmol/L)22例,且随机选取同期收治的129例正常妊娠妇女为对照组。收集孕妇妊娠期实验室检查结果、妊娠母婴结局等资料,运用方差分析、χ2检验以及非参数检验等统计方法分析ICP孕妇TBA水平与母婴不良结局的相关性。结果:本研究从38968例住院分娩孕妇中进行检索,发现ICP孕妇248例,我院ICP发病率为0.63%。对符合条件的224例ICP孕妇进行分组,与129例正常妊娠孕妇比较分析发现,四组早产发生率的比较有显著统计学差异(P=0.000),轻度组的早产率高于对照组(P=0.004),重度组及极重度组的早产率明显高于对照组和轻度组(P=0.000)。四组的低出生体重儿发生率有统计学差异(P=0.022),重度组的低出生体重儿比例高于对照组(P=0.006)。四组孕妇合并慢性乙型肝炎(Chronic hepatitis B,CHB)有统计学差异(P=0.001),多样本率的组间多重比较结果显示,重度组与极重度组孕妇合并CHB比例高于对照组(P=0.001;P=0.000)。多个独立样本比较的Kruskal-Wallis H检验结果显示:四组孕妇HBV DNA定量均值有统计学差异(P=0.021),其中极重度组HBV DNA定量较高,对照组较低(P=0.017),且轻度组、重度组和极重度组孕妇的乙型肝炎e抗原(Hepatitis B e antigen,HBe Ag)阳性率高于对照组(P=0.002)。轻度组、重度组、极重度组以及对照组这四组孕妇分娩前的谷丙转氨酶(Alanine aminotransferase,ALT)、谷草转氨酶(Aspartate aminotransferase,AST)有显著统计学差异(P=0.000;P=0.000),极重度组孕妇分娩前的ALT和AST显著高于轻度组、重度组和对照组(P=0.000),同时极重度组孕妇的结合胆红素(Direct bilirubin,DBIL)高于对照组(P=0.024)及轻度组(P=0.005)。四组新生儿住院率有显著统计学差异(P=0.000),轻度组(P=0.004)、重度组(P=0.000)和极重度组(P=0.000)的新生儿住院率高于对照组,差异均有统计学意义。且重度组和极重度组的新生儿住院率显著高于对照组(P=0.000),极重度组的新生儿住院率高于轻度组(P=0.001)。四组的新生儿诊断为新生儿感染、缺血缺氧性心肌损害、新生儿肺炎、低纤维蛋白原血症、呼吸窘迫综合征、败血症、新生儿贫血、低钙血症和低白蛋白血症均有统计学差异(P<0.05)。多元线性回归表明,新生儿出生头围与TBA水平相关:重度组的新生儿出生头围小于对照组(P=0.001);极重度组的新生儿出生头围小于对照组(P=0.000)。母亲孕期合并子痫前期的新生儿出生头围变小(P=0.000)。新生儿出生体重与TBA水平相关:重度组的新生儿出生体重低于对照组(P=0.012);极重度组的新生儿出生体重低于对照组(P=0.002)。母亲孕期合并子痫前期的新生儿出生体重变小(P=0.000)。此外,孕妇分娩前体重越大,新生儿出生体重越大(P=0.003)。应用二元logistic回归分析显示,重度组的高TBA水平是早产、低出生体重儿、羊水粪染和新生儿住院的危险因素,OR值分别为16.76(95%CI:0.02~0.15)、6.36(95%CI:0.05~0.49)、3.03(95%CI:0.15~0.72)、2.82(95%CI:0.18~0.68)。极重度组的高TBA水平是早产、低出生体重儿和新生儿住院的危险因素,OR值分别为25.13(95%CI:0.01~0.18)、10.59(95%CI:0.02~0.50)、9.78(95%CI:0.03~0.42)。孕妇合并CHB、子痫前期是早产的危险因素(OR=5.05,95%CI:0.05~0.81;OR=30.81,95%CI:0.00~0.21)。孕妇合并子痫前期是低出生体重儿的危险因素(OR=30.81,95%CI:0.00~0.24)。孕妇HBs Ag阳性、HBe Ag阳性是羊水粪染的危险因素,OR值分别为4.84(95%CI:1.35~17.34),6.90(95%CI:0.03~0.68)。剖宫产及妊娠期糖尿病是新生儿住院的危险因素,OR值分别为2.71(95%CI:0.20~0.69),2.88(95%CI:0.17~0.69)。结论:ICP孕妇TBA水平与早产、低出生体重儿、羊水粪染、新生儿住院以及新生儿并发症相关。经多因素回归分析表明,重度和极重度组孕妇的高TBA水平增加了新生儿头围变小与出生体重降低的发生风险。重度组和极重度组的高TBA水平是早产、低出生体重儿和新生儿住院的危险因素。