目的:对于局部进展期食管鳞癌患者,同步放化疗和手术是两种最重要的治疗手段,本研究选取卡培他滨单药作为化疗用药,对比卡培他滨单药行同步放化疗与根治性手术在中国局部进展期可切除食管鳞癌中的疗效、安全性及生活质量方面的差异,从而探索更加适合我国食管鳞癌患者的治疗方案。方法:2018年7月至2019年3月在参与临床试验的多中心招募经活检病理确诊的初治非颈段食管鳞癌患者,招募入组的患者随机分为两组,试验组患者接受卡培他滨单药同步放化疗,对照组患者接受卡培他滨单药新辅助放化疗联合食管癌根治手术治疗。入组时记录患者一般临床病理特征信息,治疗过程中定期进行血液学指标及影像学检查,同时记录不良事件。同步放化疗组患者在治疗结束进行疗效评估,手术组患者根据术后病理确定R0切除率,所有患者在入组、治疗9周、治疗16周进行生活质量评价,对比两组在不良事件及生活质量方面的差异,统计分析使用SPSS22.0软件,P(27)0.05表示差异有统计学意义。结果:1.目前共入组患者16例,入组患者均来自安阳肿瘤医院、南阳中心医院和河南科技大学第一附属医院。16例患者中,10例为根治性同步放化疗组,6例为新辅助放化疗联合手术组。同步放化疗组10例患者16周疗效评价分别为6例PR和4例CR;手术组6例患者中5例已完成手术,术后病理显示均达到R0切除。2.两组患者截止目前统计不良事件共15项,发生率较高的为食管痛、白细胞下降、恶心、发热、便秘等。同步放化疗组患者无严重不良事件,手术组1例患者术后出现膈疝,给予二次手术,为严重不良事件。两组患者不良事件差异无统计学意义(P(29)0.05)。3.生活质量方面,组内对比时发现,治疗过程中两组患者生活质量均出现暂时下降。治疗结束后,对比两组患者的生活质量,同步放化疗组优于手术组。结论:对于局部进展期食管鳞状细胞癌患者:1.卡培他滨单药根治性同步放化疗的疾病有效率和控制率良好,卡培他滨单药新辅助治疗后手术的R0切除率较高,两种方案在不良事件方面无明显差异。2.在治疗结束后,卡培他滨根治性同步放化疗组患者在生活质量上优于手术组患者。因目前入组患者数量少,且治疗结束时间短,无法对生存期进行统计分析。下一步需要继续扩大病例数,同时长期随访,对比两种治疗方案在患者生存期上的差异。