中药熏洗方对奥沙利铂周围神经毒性减毒作用的临床研究

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目的根据祖国医学对痹证的认识,针对接受奥沙利铂化疗后出现的周围神经毒性,拟定益气活血、温经通络的治疗原则,创制中药熏洗方,并从临床角度观察中药熏洗方对FOLFOX改良方案治疗胃肠道恶性肿瘤时产生的周围神经毒性的减毒作用,探讨其可能的作用机制,为其进一步的推广运用奠定理论基础。方法研究1:选择2011年3月至2012年1月武汉市中西医结合医院肿瘤科住院部中适合使用FOLFOX改良方案化疗的胃肠道恶性肿瘤初治患者75例。采用随机、对照的临床研究方法,将患者分成两组,治疗组37例,对照组38例。对照组接受单纯化疗,治疗组在对照组的基础上,自化疗前1天开始使用中药熏洗方熏蒸/浸泡四肢,每日1次,连用8天。两组均以21天为一个观察周期,连续观察两个周期,第二周期观察结束后,评价两组周围神经毒性的发生情况(包括发生率和严重程度)。同时观察两组其他毒副反应的发生情况以及肿瘤标志物CEA、CA724的变化情况。研究2:研究1完成后,将对照组中出现了周围神经毒性反应的27名患者做进一步的研究。在其第三、第四周期化疗期间给予中药熏洗治疗,方法同研究1。以21天为一个观察周期,连续观察两个周期,第四周期观察结束后,评价其周围神经毒性在用药前后的变化情况。结果研究1:治疗组37人,出现周围神经毒性17人,总发生率为45.95%:其中工级12人,Ⅱ级5人;对照组38人,出现周围神经毒性29人,总发生率为76.31%:其中Ⅰ级19人,Ⅱ级8人, Ⅲ级2人。两组在周围神经毒性发生率和严重程度方面均具有非常显著性差异(P<0.01),治疗组均显著低于对照组。两组在其他毒副反应的发生以及肿瘤标志物CEA、CA724的变化方面均无显著性差异(P>0.05)。研究2:27名研究对象中,痊愈15例,显效7例,5例无效。总有效率为81.48%。接受中药熏洗治疗前与治疗后周围神经毒性严重程度具有非常显著性差异(P<0.01),治疗后毒性反应明显改善。安全性:本研究共有68名患者接受中药熏洗治疗,有2例出现明显的皮肤过敏反应,发生率为2.94%,这2例患者停药后症状自行缓解。研究中未见患者皮肤出现破溃。结论中药熏洗方对于奥沙利铂周围神经毒性具有明显的减毒作用,安全性高。
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