我国药品流通领域的行政监管问题

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药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。政府不断强调要关注民生,药品安全作为事关民生的大事成为了政府工作的重中之重,作为与消费者关系最密切、联系最广泛的药品流通环节,是药品监管部门监管的重点环节,药品流通环节监管对人民群众的合理用药、安全用药起着重要的作用。由于我国特殊的国情决定了我国特殊的药品流通行政监管制度,同时药品的行政监管关系着百姓的生命安康,关系到国家安定,甚至关系到中国梦的实现。对于药品流通环节的监管《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规都有着明确的规定,但是,不可否认,我国药品流通环节的监管法律制度仍然存在一定漏洞,近年来我国药品流通领域出现的问题多不胜数,涉案药品众多,严重影响了我国构建和谐社会的步伐,损害了公民的切身利益。药品流通监督管理是指药品监督管理的行政机关依照法律法规的授权,依据相关法律法规的规定,对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。本文分三个部分:第一部分主要阐述了我国药品流通监管法律制度的主要内容。首先对药品流通体制的改革与发展进行了描述,通过我国现行的药品流通监管法律制度,面对我国药品流通体制中存在的资源配置不合理,卫生资源总体不足;医药费用上涨过快,个人负担比例过高;药品审批、生产、流通、购销领域混乱等三个问题,分析了我国药品流通体制中存在的问题和推动药品流通方面改革的必要性;其次对我国现在推行的药品经营企业GSP认证制度和药品的不良反应检测制度这两个制度运行中的实际问题及影响其实施的不利因素对我国药品流通监管法律制度进行了剖析。第二部分主要阐述了我国的药品流通监管法律制度中存在的问题。主要集中在以下几个方面:一是对药品生产企业的行政监管存在法律漏洞,易导致药品质量参差不齐,寄存药品易出现问题,企业购销人员混乱无法杜绝商业贿赂,药品定价缺少标准,药价居高不下;二是对药品经营企业的行政监管不到位,导致药品批发企业普遍掺杂零售行为,药品走票现象普遍存在,另外对药品物流运输缺乏必要的监管,使药品物流运输成为监管边缘地带,易发生药品质量安全事件;三是对医疗机构的监管存在缺失,导致医疗机构的药品储存不达标,医疗机构对外承包科室的现象屡见不鲜,医疗机构基本药物使用得不到落实。第三部分主要针对药品流通监管法律制度的不足提出了完善建议。一是完善药品生产企业销售药品的行政监管制度,通过提高监管部门职能,增加药品原料监督,健全药品购销管理,规定药品定价标准这一系列举措,达到完善生产企业销售药品的行为;二是通过强化部门协调,在立法中增加药品流通中的物流运输监管内容,明确药品物流运输监管主体,使药品物流监管有法可依,有章可循,增加监管频次,加大惩罚力度,升级电子实时监控系统来加强药品经营企业的行政监管,实现药品流通全过程的监管;三是通过规范药品储存条件,深化体制改革,整顿医疗机构管理现状,改善以药养医,加大政府拨款力度的方法晚上医疗机构购进使用药品监管体系。由于我国社会主义市场经济体制的特殊性,这就决定了政府在国家公共服务医疗领域对医药市场的主导作用,行政监管对我国药品流通领域出现的问题起到关键性的作用。为了确保药品流通企业的可持续发展,药品流通企业要积极面对问题和现状,适时改变流通模式,积极引进先进的物流模式,这样才能不断增强自己的市场竞争力,从而在市场中立于不败之地。本文运用政治学有关原理,从行政监管缺失的角度,针对药品生产企业趋利性、经营企业制度不健全、医疗机构信用缺失等问题。本人通过查找文献,借鉴国外先进经验等方法,本文从药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提出解决问题的针对性措施。
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