木丹颗粒联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的系统评价和Meta分析

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目的选择木丹颗粒联合甲钴胺,通过查阅国内外公开发表的木丹颗粒联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的相关文献,运用Meta分析方法,对其临床效果进行系统性评价,指导临床用药选择,也为中西医结合用药治疗糖尿病周围神经病变开辟一条新途径。方法中文以“木丹颗粒、甲钴胺、糖尿病周围神经病变”,英文以"Mudan granule、 Mecobalamin、Diabetic peripheral neuropathy"为检索词,全面检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国主要学术期刊数据库(CAJD)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据在线知识服务平台、Web of science、PubMed等数据库,检索从2006年1月-2016年3月公开发表的木丹颗粒联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的随机对照临床试验(RCT),试验组采用木丹颗粒联合甲钴胺、对照组采用甲钴胺干预治疗本病,评价纳入研究的质量,排除掉质量较差、发表层次较低的文献资料,提取文献数据,并计算出治疗组、对照组两组治疗前后疗效指标的平均数士标准差差值,最后应用分析软件RevMan5.3对各项研究数据进行合并,并进行发表偏倚分析。结果综合分析了所搜集的相关文献,初检出文献20篇,均为中文文献,未找到相关英文文献,最终纳入符合标准的文献11篇,均为随机对照临床试验,且详细记录了试验、对照例数,所有研究的质量评价等级大部分为B级,所纳入的各研究均提及用药前治疗组与对照组间结局指标间均无显著差异性(P<0.05),共纳入1237例DPN患者,其中对照组共603例,试验组共634例,各研究例数最多为240例,最少为54例。结果表明与单用甲钴胺相比,木丹颗粒与甲钴胺联合治疗糖尿病周围神经病变是有明确疗效的,在改善临床症状的有效率上,两药联合组明显高于单用甲钴胺组[RR=1.41,95% CI(1.30,1.52), Z=8.70, P<0.00001];正中神经运动神经传导速度[MD=3.59, 95%CI(0.44,6.75), Z=2.23, P=0.03]、感觉神经传导速度[MD=3.80,95%CI(1.64,5.95), Z=3.45, P=0.0006]改善明显优于对照组;腓总神经运动神经传导速度[MD=4.05,95%CI(1.00,7.10), Z=2.60, P=0.009]、感觉神经传导速度[MD=3.52,95%CI(1.96,5.09), Z=4.42,P<0.00001]改善也明显优于对照组。结论木丹颗粒联合甲钴胺在治疗糖尿病周围神经病变上具有一定的优势,二者联合与单用甲钴胺相比,能有效减轻临床症状,提高相关神经功能的指标,值得进一步研究。已有众多Meta系统评价的文献均表明中西医联合能够更好的改善DPN的临床症状,但由于搜集文献时存在的方法差异,有可能影响本课题的研究结果,需进一步设计严谨的、大样本的、随机对照临床试验进行验证。
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