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本文以淫羊藿苷和丹酚酸B分别代表玄丹巴布剂的脂溶性成分和水溶性成份,分别对玄丹巴布剂主药淫羊藿、丹参和玄丹巴布剂复方的透皮吸收进行了研究。主要完成了以下工作:本文重点针对玄丹巴布剂的体外透皮吸收进行了诸多因素的考察。因为淫羊藿和丹参是玄丹巴布剂的主药,且以淫羊藿苷和丹酚酸B为指标性成分,所以分别对淫羊藿苷和丹酚酸B的体外透皮吸收进行了研究。主要包括以下几个方面:(1)淫羊藿苷和丹酚酸B的HPLC分析测试方法的建立。(2)淫羊藿苷和丹酚酸B透皮特性的研究。这部分主要计算了累积透过百分率来评价。(3)淫羊藿苷和丹酚酸B经不同皮肤透过性的比较。(4)复方药液中淫羊藿苷和丹酚酸B经各种离体动物皮肤的渗透情况。(5)渗透介质对淫羊藿苷和丹酚酸B体外经皮渗透行为的影响。(6)药物浓度对淫羊藿苷和丹酚酸B体外经皮渗透行为的影晌。(7)离体皮肤冷冻保存时间对淫羊藿苷和丹酚酸B体外经皮渗透行为的影晌。(8)透皮吸收促进剂对丹参提取液中淫羊藿苷和丹酚酸B体外经皮渗透行为的考察。以上八个方面分别用了累积透过百分率和渗透系数来评价。(9)单一透皮吸收促进剂对淫羊藿苷和丹酚酸B体外经皮渗透行为的考察。A.含不同浓度Azone供试品中淫羊藿苷和丹酚酸B的透皮吸收。B.含不同浓度薄荷脑供试品中淫羊藿苷和丹酚酸B的透皮吸收。C.含不同浓度丙二醇供试品中淫羊藿苷和丹酚酸B的透皮吸收。D.含不同浓度冰片供试品中淫羊藿苷和丹酚酸B的透皮吸收。(10)多元透皮吸收促进剂对淫羊藿或丹参药材提取液中淫羊藿苷和丹酚酸B体外经皮渗透行为的考察。A.含不同浓度比例的氮酮和丙二醇混合促渗剂的供试品中淫羊藿苷和丹酚酸B的透皮吸收。B.含不同浓度比例的氮酮和薄荷脑混合促渗剂的供试品中淫羊藿苷和丹酚酸B的透皮吸收。对透皮吸收促进剂的评价除了累积透过百分率和渗透系数外又分别计算了它们的增渗倍数,更直观的表达了促渗剂的促渗效果。(11)基质对淫羊藿或丹参提取液及复方药液中淫羊藿苷和丹酚酸B的透皮吸收的影响。A.卡波姆基质的考察。B.聚丙烯酸钠基质的考察。这一部分也用了累积透过百分率和渗透系数来评价。