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目的:观察热毒宁注射液治疗多器官功能障碍综合征(MODS)合并呼吸衰竭的临床疗效,客观评价实验组和对照组治疗前后症状、体征及主要临床观察指标的变化,并从理论与临床两个方面系统的探讨其作用机理,为临床中医药治疗多脏器功能不全提供更合理的治疗方案。方法:临床选择符合纳入标准的MODS合并呼吸衰竭的患者41例,采用随机、对照的研究方法,将病例分为实验组和对照组。实验组21例,对照组20例。MODS基本治疗为抗感染、脏器功能支持、营养支持等,两组患者在基础治疗相近似的情况下,实验组加用热毒宁注射液静脉滴注(热毒宁注射液20ml与250ml0.9%生理盐水、5%葡萄糖注射液或5%果糖注射液进行调配,每日一次,进行为期七天的治疗批准文号Z20050217)。通过观察治疗前及治疗后第1、3、7天相关中医证候积分、APACHE Ⅱ评分,动脉血氧分压、二氧化碳分压、氧合指数及血清中TNF-a、IL-6、白细胞等指标的变化,评价其疗效及探讨其作用机理。结果:1.两组患者APACHE Ⅱ分值均于第3天出现明显下降(P<0.01),且第7天较前下降更为明显(P<0.01);2.两组中医证候积分值在第3天和第7天均出现明显下降(P<0.01),但实验组分值的下降较对照组更为明显(P<0.01);3.两组患者在治疗后氧分压、氧合指数明显上升,二氧化碳分压明显下降(P<0.05),实验组较对照组更为明显(P<0.01);4.治疗后血清IL-6、TNF-α和白细胞表达水平下降(P<0.01),但实验组下降更为明显(P<0.01)。结论:采用热毒宁注射液治疗MODS呼吸衰竭,与对照组相比,可以更有效地改善MODS呼吸衰竭的症状,促进生理机能得到恢复,防止炎性因子使局部组织受到损伤,也避免远距离的器官受到打击,阻止MODS的进展。