目的:通过药物临床试验对比布拉氏酵母菌与制霉菌素治疗念珠菌食管炎的临床疗效,探讨布拉氏酵母菌治疗念珠菌食管炎的临床疗效及安全性。方法:采用单中心、前瞻性、开放标签、随机对照的非劣性试验设计。将符合纳入标准和剔除标准念珠菌食管炎患者根据随机数字表法分为布拉氏酵母菌组(45例)和制霉菌素组(44例)。两组患者分别给予口服布拉氏酵母菌散和制霉菌素片治疗。疗程结束后复查胃镜以评价其疗效。采用非劣性检验比较两组治愈率差异。结果:布拉氏酵母菌组和制霉菌素组治愈率分别为68.9%和63.6%。采用非劣性检验计算得出统计量u=3.027,P=0.0013,拒绝无效假设,可认为布拉氏酵母菌治愈率非劣于制霉菌素。卡方检验比较两组有效率(分别为91.1%和93.2%)差异无统计学意义(P=1.000),而不良反应发生率分别为2.2%和22.7%,显示布拉氏酵母菌组明显低于制霉菌素组,差异有统计学意义(P=0.003)。结论:布拉氏酵母菌治疗念珠菌食管炎治愈率非劣于制霉菌素,且不良反应发生率低,可作为治疗念珠菌食管炎的治疗方案之一。