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目的:通过对宁心定悸胶囊治疗持续性心房颤动气滞血瘀证患者临床疗效的观察,为宁心定悸胶囊治疗心房颤动提供有效、安全的循证医学证据,扩大宁心定悸胶囊的临床应用范围,同时为中西医结合防治心房颤动提供有效的临床新思路及实践经验。方法:选取山西省中医研究院心病科门诊及住院部持续性心房颤动气滞血瘀证患者66例,运用统计随机数字表法选取治疗组和对照组,各33例,经统计学分析2组患者的性别、年龄、病程、合并病等基本资料均无显著差异。对照组给予琥珀酸美托洛尔缓释片,治疗组予琥珀酸美托洛尔缓释片联合宁心定悸胶囊治疗。治疗4周后,观察两组患者中医症状、房颤症状、动态心电图、左房内径等相关指标的改变,对宁心定悸胶囊的临床疗效及安全性做出判定。结果:(1)中医证候总积分与疗效:治疗前2组间中医单项症状、体征、症状总分、证候总积分比较无统计学意义(P>0.05)。治疗结束后中医单项症状心悸、胸闷、胸痛、胸肋胀满比较(P<0.05),治疗组优于对照组;气短、乏力症状比较(P>0.05),尚不能认为宁心定悸胶囊对于气短、乏力症状明显有效;症状积分比较(P<0.05),治疗组疗效优于对照组;治疗组、对照组证候总有效率分别为91%、70%,治疗组较之对照组能明显改善中医证候(P<0.05)。(2)房颤症状:治疗前2组间房颤症状相比无统计学意义(P>0.05),治疗结束后2组间比较差异显著(P<0.05),具有统计学意义,治疗组可有效改善房颤症状。(3)动态心电图:治疗前2组间比较,治疗组与对照组平均心室率无统计学意义,治疗结束后,治疗组与对照组进行组内比较平均心室率(P<0.05),治疗前后平均心室率均降低,两组间比较差异显著(P<0.05),平均心室率控制情况治疗组明显优于对照组。在心电图疗效上,治疗组总有效率为79%,对照组为70%,两者相比(P>0.05),在有效率方面,治疗组与对照组疗效相当。(4)超声心动图:治疗前,治疗组与对照组左房内径比较(P>0.05),差异无统计学意义;疗程结束后,治疗组与对照组相比,无统计学意义(P>0.05),治疗组与对照组对于左房内径疗效相当。(5)凝血功能:治疗前2组间INR比较(P>0.05),差异无统计学意义;治疗结束后治疗组组内比较(P<0.05),差异有统计学意义,对照组组内比较(P>0.05),差异无统计学意义,治疗组与对照组组间比较(P>0.05),差异无统计学意义,说明宁心定悸胶囊不影响凝血功能,不增加出血风险,与华法林无相互作用。结论:宁心定悸胶囊治疗持续性心房颤动气滞血瘀证具有行气止痛、活血化瘀、镇心安神效果,可有效改善患者中医证候及房颤症状,明显降低患者平均心室率,并且无明显不良反应,其安全性有保障,给予临床治疗房颤更多选择。