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免疫性不孕约占女性不孕症患者的10%~30%,可分为同种免疫性不孕和自身免疫性不孕,同种免疫性不孕由抗精子抗体(AsAb)所致,自身免疫性不孕主要由不孕妇女血清中的抗子宫内膜抗体和透明带抗体引起。目前西医主要通过类固醇药物、避孕套疗法、人工授精法及体外授精与胚胎移植法帮助受孕,但疗效不够满意,并存在副作用大、费用高等缺点。近年来,中医药在免疫性不孕的治疗方面常获满意疗效,并且中医药副作用低,费用少,因此得到广大患者的认可。许多研究表明,中药对于免疫性不孕具有较佳临床疗效,而针灸对于人体免疫调节也有良好的作用。但将针灸与中药相结合治疗女性免疫性不孕的报道较少,同时针药结合疗法的获效机理也不十分清楚,这都成为进一步发挥中医药在免疫性不孕的治疗优势的障碍。目的:本研究拟从神经调节的角度出发,通过临床观察和动物试验两方面的综合研究,分别采用针灸配合中药治疗(治疗组)和中药治疗(对照组)的方法进行治疗,根据受试对象治疗前后血清AsAb、β-内啡肽(β-EP)等免疫学及神经递质相关指标的变化,以及患者最后妊娠的情况,旨在观察针药治疗免疫性不孕的临床疗效及部分作用机理。方法:1.临床研究。按随机对照的原则,将符合本研究纳入标准的患者分为针刺组30例和中药对照组30例。两组患者均服用归肾丸(熟地黄、菟丝子各30g,女贞子、山药各15g,枸杞子、首乌、桑寄生各20g,山茱萸、淫羊藿各10g组成。加减:偏血瘀者,加三七15g,丹参30g;若偏气虚者,加党参15g,黄芪30g;若兼有生殖道炎症者,加用蒲公英30g),每日1剂,水煎,分2次服,3个月为1疗程,治疗1~2个疗程。治疗组在中药治疗的基础上给予针刺,主穴选肾俞、三阴交、太溪。配穴:血瘀者配内关、膈俞;气虚配足三里、关元;生殖道炎症配丰隆。一周治疗2次,疗程同上。2.动物实验。将55只雌性大鼠中随机分成5组,分别为健康空白组8只,阳性空白组8只,中药组13只,针刺组13只,针药组13只。于除健康空白组以外的SD大鼠双侧腹股沟及颈背部多点皮下注射1ml抗原作为首次免疫。未产生AsAb者于首次免疫第2周用同样方法加强免疫一次。健康空白组大鼠在造模大鼠免疫同时于双侧腹股沟及颈背部多点注射生理盐水,每只每次1ml。造模成功后开始给药,连续给药4周。中药组及针药组的SD大鼠采用归肾液灌胃,剂量为每日4ml;健康空白组灌以相同容量的生理盐水。针刺组及针药组开始针刺,将大鼠固定在鼠夹,针刺肾俞、三阴交、太溪,每次留针20 min,每天1次,连续4周。结果:临床研究中,针药组的临床疗效总有效率、ASAb的转阴率及妊娠率分别为93.33%、56.67%、36.67%,中药组组的临床疗效总有效率、ASAb的转阴率及妊娠率分别为86.67%、30%、13.33%,以及两组治疗前后血清ASAb下降水平的差异,均有统计学意义。动物实验中,针药组、中药组与阳性空白组治疗后血清β-EP水平比较,针药组与中药组治疗后血清β-EP水平比较,均有统计学意义。结论:1.本研究中采用ELISA法测定血清AsAb水平,借助实验室检查指标诊断免疫性不孕症,用西医的诊断技术,克服中医免疫性不孕症诊断的不足。2.治疗后结合现代医学诊疗手段判断疗效,检测血清ASAb下降水平,同时观察患者妊娠情况,发现针药组治疗免疫性不孕症疗效确切,能促进患者受孕。3.针药通过调节β-EP的分泌,从而通过NIM网络调节生殖免疫功能,抑制ASAb的产生,改善患者体内生殖免疫环境。4.针药结合治疗比单纯中医或西医治疗效果佳,值得推广应用。