消喘膏治疗慢性阻塞性肺病稳定期的安全性和有效性临床评价研究

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研究目的:慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是以不完全可逆的气流受限为特征的疾病,是一种破坏性的肺部疾病。本病患病率及死亡率都极高,严重影响患者的生活质量和劳动能力,因此COPD的防御与治疗,尤其对于COPD稳定期的治疗一直是引起社会关注的、值得探讨的问题。近年来西医对COPD尤其是稳定期的治疗主要在于缓解症状和减少并发症,主要应用的药物为支气管扩张剂、糖皮质激素等,但长期应用支气管扩张剂或糖皮质激素会有一定的副作用、治病费用昂贵,会造成很大的经济和社会负担,而且容易使患者反复感染,从而使病情缠绵难愈,降低患者的生活质量,甚至危及患者的生命。近些年来,随着对COPD的进一步研究,我国传统中医药在COPD的预防与稳定期的治疗方面取得了不小的进步,历经五十余年临床验证的冬病夏治消喘膏穴位贴敷疗法是减少稳定期COPD病情急性加重的有效措施,有其特有的优势,本研究课题采用多中心、随机双盲安慰剂对照试验,来评价消喘膏贴敷治疗对COPD稳定期的疗效,为冬病夏治消喘膏穴位贴敷疗法的进一步推广提供科学的依据。研究方法:根据相关COPD中西医诊断标准及纳入标准,随机纳入142例患者并随机分为两组。治疗组贴敷给予消喘膏,对照组贴敷给予安慰剂,其外观和重量皆与消喘膏相似;贴敷在夏季农历三伏天每伏首日进行,每10日一次,每次敷贴时长6小时,持续3次为1个疗程。本研究是观察3疗程后,不同时期的肺功能、圣乔治问卷评分、BODE指数及住院或急诊次数的变化。数据分析采用SPSS统计软件。研究结果:患者经过3个疗程的治疗后,治疗组治疗后圣乔治问卷评分中活动部分、影响部分、总分、年均感冒次数、COPD急性发作次数、住院次数改善均明显优于对照组(P<0.05),SGRQ评分中症状部分、肺功能改善、BODE指数结果无显著差异(P>0.05),药物安全,两组均未见强烈的皮肤刺激。研究结论:消喘膏治疗COPD稳定期具有一定的疗效,可以明显缓解患者的临床症状,提高生存质量,改善COPD预后。
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