目的：探讨中药五号栓在中药五号粉改型后的临床疗效的作用机制,从多方面、多角度为中医药治疗本病提供理论依据。方法：研究中药五号栓对细菌性阴道病(湿热下注证)的临床疗效并以中药五号粉、莪术油栓为对照。选择90例来自于湖南中医药大学附二医院中医妇科2009年3月份～2009年12月份门诊诊为“细菌性阴道病”的患者,采用随机分组法将90例患者,分为中药五号栓组和中药五号粉组、莪术油栓组,每组30例。每日一次,连续用药7天为1疗程(月经期停止用药)。通过观察患者治疗前后的中医证侯、妇科检查、实验室检查变化来判定临床用药的效果；从局部变化来判定临床用药的安全性。均停用其他治疗细菌性阴道病的药物及可能影响观察结果的药物。用药期间禁止性生活,停药后3天复查阴道清洁度、ph值、胺实验、线索细胞。结果：治疗后,中医证候、妇科检查及实验室检查情况等均有疗效。中药五号栓组总有效率为90.00%,中药五号粉组有效率为93.33%,莪术油栓组总有效率为83.33%,中药五号栓组和中药五号粉组比较差异无统计学意义,(P>0.05)；中药五号粉组和莪术油栓组比较及中药五号栓组和莪术油栓组比较差异均有统计学意义,(P<0.05)。结论：中药五号栓能有效治疗细菌性阴道病湿热下注证,明显改善临床证候、体征、阴道清洁度,实验室检查,未出现不良反应,无毒副作用,安全可靠,值得推广应用。