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目的:对益气养阴类方药治疗干燥综合征的多项独立研究进行meta分析,通过探讨其临床疗效、不良反应以及对唾液流率、CRP、ESR、IgA、IgM、IgG、RF的影响,为干燥综合征的临床治疗及研究提供循证证据。资料与方法:制定检索式,在中国知网、万方、维普、中国生物医学文献等数据库,全面检索益气养阴类方药治疗干燥综合征的RCT文献,检索年限为建库至2018年12月。确定文献的纳入与排除标准,由两名研究者独立地对文献进行筛选、质量评价及资料提取。使用Revman5.3软件对数据进行meta分析。结果:1.本研究共纳入19篇RCT文献,共1274例患者。在总有效率方面,异质性检验结果为[Chi~2=8.74,df=18(P=0.97);I~2=0%],分析结果示OR=3.19,95%CI=(2.37,4.30),Z=7.63,P<0.00001,提示益气养阴类方药治疗干燥综合征疗效优于单纯应用西药治疗。2.共有4篇文献提及以唾液流率为观察指标。meta分析结果示:SMD=1.84,95%CI=(-0.00,3.69),Z=1.96,P=0.05,提示试验组能有效改善干燥综合征患者唾液流率,优于对照组。3.仅有2篇文献提及以RF为观察指标。meta分析结果示:SMD=-1.07,95%CI=(-2.92,0.78),Z=1.14,P=0.26,不能说明试验组对干燥综合征患者RF的降低作用优于对照组。4.共有6篇文献提及以IgA为观察指标。meta分析结果示:MD=-0.21,95%CI=(-0.47,0.05),Z=1.56,P=0.12,不能说明试验组对干燥综合征患者IgA的降低作用优于对照组。5.共有10篇文献提及以IgG为观察指标。meta分析结果示:SMD=-0.46,95%CI=(-0.86,-0.07),Z=2.29,P=0.02,提示试验组对干燥综合征患者IgG的降低作用优于对照组。6.共有5篇文献提及以IgM为观察指标。meta分析结果示:MD=-0.12,95%CI=(-0.29,0.04),Z=1.45,P=0.15,不能说明试验组对干燥综合征患者IgM的降低作用优于对照组。7.共有10篇文献提及以ESR为观察指标。meta分析结果示:SMD=-0.42,95%CI=(-0.75,-0.08),Z=2.43,P=0.01,提示试验组对干燥综合征患者ESR的降低作用优于对照组。8.共有6篇文献提及以CRP为观察指标。meta分析结果示:MD=-1.17,95%CI=(-1.87,-0.46),Z=3.25,P=0.001,提示试验组对干燥综合征患者CRP的降低作用优于对照组。9.共有9篇文献报告发生不良反应。meta分析结果示:RR=0.31,95%CI=(0.16,0.59),Z=3.55,P=0.0004,提示益气养阴类方药治疗干燥综合征的不良反应发生率低于对照组。结论:1.益气养阴类方药治疗气阴两虚型干燥综合征具有确切的临床疗效。2.益气养阴类方药可有效改善气阴两虚型干燥综合征患者的唾液流率。3.益气养阴类方药可有效降低气阴两虚型干燥综合征患者的IgG、ESR、CRP指标。4.益气养阴类方药治疗气阴两虚型干燥综合征的不良反应明显少于单纯应用西药,具有更好的安全性,在临床上值得推广。