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硝苯地平是第一代钙拮抗剂，为抗高血压、防治心绞痛药物，是20世纪80年代中期世界畅销的药物之一。但硝苯地平难溶于水，生物利用度低，药物半衰期短，个体差异性大。因此，在一定程度上制约了硝苯地平的使用。微乳（Manoemulsion，ME）是由水相、油相、表面活性剂在适当的比例下自发形成的一种透明或者半透明的、低黏度的、各向同性且热力学稳定的油水混合体系。作为难溶性药物的理想载体，它具有以下优点：毒性小、安全性高、制备简单；可增大难溶于水药物的溶解性、亦可提高易水解药物的稳定性。本研究将硝苯地平制备成微乳剂型，在一定程度上增大了硝苯地平的溶解性，从而提高其生物利用度。本文的主要研究内容如下：1.建立了硝苯地平的含量的测定方法——紫外分光光度法。通过吸收曲线得到硝苯地平的检测波长为235nm，且在2.06.0μg.ml-1浓度范围内有良好的线性关系，其回归方程式为A=0.0639C+0.0132，r=0.9996。对硝苯地平的无水乙醇溶液进行了稳定性试验、日内精密度试验、日间精密度试验、重现性试验、回收率试验的测定。实验结果表明其在24h内可以保持稳定，日内精密度和日间精密度良好，重现性和回收率符合方法学要求。2.硝苯地平微乳处方的初筛及优化研究。选用二甲基硅油、油酸乙酯、液体石蜡、橄榄油为油相，吐温-20、吐温-80、卵磷脂、乳化剂OP为表面活性剂，无水乙醇、正丁醇、丙三醇、1,2-丙二醇、乙二醇为助表面活性剂，考察硝苯地平在各组分中的溶解度初步筛选出基本处方组成为：油酸乙酯为油相，吐温-80、乳化剂OP为表面活性剂，1,2-丙二醇、无水乙醇为助表面活性剂。利用油酸乙酯与不同表面活性剂的配伍变化，确定乳化剂OP为表面活性剂。利用伪三元相图最终确定空白微乳处方组分为：乳化剂OP，无水乙醇，油酸乙酯，蒸馏水。以微乳伪三元相图为基础，考察Km值、温度等对微乳形成的影响，选择Km值为2，实验温度为室温。考察含水量对微乳载药量、电导率、粘度的影响从而优化微乳处方。最终得到硝苯地平微乳的最佳质量（m）配比为：乳化剂-OP:无水乙醇:油酸乙酯:水=27:13.5:4.5:553.硝苯地平微乳的质量评价。按照优选的微乳处方和方法，制备硝苯地平微乳，并对其进行质量评价。所制得的微乳外观为淡黄色、澄清、透明、流动性良好，用染色法证明其为O/W型微乳，用旋转粘度计测得其粘度为29.8687mpa/s，用电导率仪测得其电导率为127.62μs.cm-1。加水稀释后在ZEISS LIBRA200TEM透射电镜下呈圆球形，且分布较均匀。用Nano ZS90Zetasizer激光粒度分析仪测得微乳平均粒径为22.89nm，多分散指数（PDI）为0.128，粒度分布均匀。经高速离心和留样三个月观察，发现其外观、药物含量及粒径未发生明显变化，实验结果表明其稳定性良好。硝苯地平几乎不溶于水，在水中溶解度为11μg·ml-1，将其制备成微乳后，实验结果表明微乳中硝苯地平含量为7.7778mg·ml-1，溶解度提高了700多倍。综上所述，用本方法制得的硝苯地平微乳性能稳定，溶解度高，且制备方法简单，将有望提高其生物利用度，并为硝苯地平的药物新剂型研究提供了理论参考。