【摘 要】
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目的:钠葡萄糖转运蛋白2（Sodium-glucose cotransporters 2,SGLT-2）抑制剂已经证实在2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus,T2DM）患者中具有心肾保护作用,但在T2DM合并肾功能不全患者中的使用却受到限制。因此,为了解能否将这些保护作用拓展到合并肾功能不全的T2DM患者中,我们进行了系统的回顾和荟萃分析,以评估SGLT2抑制剂对该人群心血
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目的:钠葡萄糖转运蛋白2（Sodium-glucose cotransporters 2,SGLT-2）抑制剂已经证实在2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus,T2DM）患者中具有心肾保护作用,但在T2DM合并肾功能不全患者中的使用却受到限制。因此,为了解能否将这些保护作用拓展到合并肾功能不全的T2DM患者中,我们进行了系统的回顾和荟萃分析,以评估SGLT2抑制剂对该人群心血管及肾脏预后的影响及使用的安全风险,为其应用于T2DM合并肾功能不全患者提供更多的理论依据。方法:在Pub Med、EMBASE、Cochrane Library、Clinical Trials.gov网站、中国知网、万方、中国生物医学文献等数据库,查找从建立至2021年2月有关SGLT2抑制剂治疗T2DM合并肾功能不全患者的随机对照试验（randomized controlled trail,RCT）。筛选纳入符合条件的RCT,评价文献质量并提取数据,使用Revman5.4.1及STATA16.0进行统计学分析,结局指标按优先顺序使用危险比（hazard ratios,HR）和95%可信区间（Confidence interval,CI）或风险比[risk ratio,RR（根据事件/参与者人数）]和95%CI进行评价。结果:最终纳入的14篇文献分别对应14项随机对照试验,一共纳入30301名T2DM合并肾功能不全患者。SGLT2抑制剂组与对照组相比主要心血管事件[（major adverse cardiovascular events,MACE）,HR=0.81,95%CI（0.75,0.88）]、心血管死亡[HR=0.81,95%CI（0.73,0.91）]、因心力衰竭住院[（hospitalization for heart failure,hospitalization for HF）,HR=0.64,95%CI（0.54,0.75）]、心血管死亡/因HF住院[HR=0.72,95%CI（0.63,0.81）]、全因死亡[HR=0.80,95%CI（0.65,0.98）]、肾脏复合结局[HR=0.66,95%CI（0.56,0.77）]发生风险降低。SGLT2抑制剂组与对照组相比致命/非致命性心肌梗死[（fatal/non-fatal myocardial infarction,fatal/nonfatal MI）,HR=0.89,95%CI（0.76,1.05）]、致命/非致命性卒中[HR=0.88,95%CI（0.72,1.08）]没有差异。在安全性方面,SGLT2抑制剂与对照组相比低血糖症[RR=0.95,95%CI（0.88,1.02）]、尿路感染[RR=1.05,95%CI（0.97,1.13）]、急性肾功能损伤[（acute kidney injury,AKI）0.83,95%CI（0.65,1.06）]、骨折[RR=0.95,95%CI（0.80,1.13）]、截肢[RR=1.08,95%CI（0.82,1.42）]、高钾血症[RR=0.75,95%CI（0.63,0.90）]、高血压[RR=0.65,95%CI（0.53,0.78）],发生风险没有增加。但是生殖器感染[RR=2.83,95%CI（2.23,3.59）]、血容量不足[RR=1.22,95%CI（1.08,1.39）]、糖尿病酮症酸中毒[（diabetic ketoacidosis,DKA）,RR=2.60,95%CI（1.49,4.56）]的发生风险增加。结论:数据表明,SGLT2抑制剂可降低T2DM合并肾功能不全患者的心血管和肾脏结局的发生风险,同时没有增加低血糖症、尿路感染、AKI、骨折、截肢、高钾血症、高血压的风险。但是SGLT2抑制剂增加了T2DM合并肾功能不全人群生殖器感染、血容量不足、DKA的风险,故还需进一步探索适合的药物用量。
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