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背景膝关节骨性关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)是老年人群最常见的退行性关节疾病,是导致老年人日常活动能力下降和残疾的主因之一。全膝关节置换术(Total Knee Arthroplasty,TKA)是目前治疗终末期KOA最经济有效的方式,能有效改善患者的关节功能。随着人民生活水平的提高,患者对健康的要求不仅仅满足于基本关节功能恢复,而是进一步要求心理健康、回归社会的全面康复。因此,健康相关生活质量既是决定手术选择,更是判断手术效果的重要因素。TKA结局疗效的评价指标也从临床客观指标,逐步转移至对KOA患者健康相关生活质量的关注,从患者角度出发进行评估和判断。牛津膝关节量表(Oxford Knee Score,OKS)是对KOA具有特异性的基于患者主观报告的结局测量工具,简短易懂,对临床变化敏感可靠,是理想的TKA术后随访和临床研究工具。目前,OKS已被翻译成15种不同的语言版本,并在国际上得到广泛使用。中国是世界上人口最多的国家,但并没有适合我国文化背景的OKS版本。目的本研究的主要目的是通过对OKS的翻译-回译、文化适应性检验、信度、效度及响应度检验,开发并检验中文版OKS在我国膝关节骨性关节炎患者中应用的有效性,为TKA术后随访评估及相关临床研究提供适宜的评估工具。此外,通过Meta分析探讨了与常规康复相比,远程康复在TKA术后患者中应用的非劣效性,为进一步研究KOA患者TKA术后健康相关生活质量提供依据。方法1.对量表进行翻译、回译和文化适应性检验,形成中文版牛津膝关节量表(Chinese version of the Oxford Knee Score,OKS-CV)。采用横断面研究设计,对1 14例KOA患者进行TKA术前OKS评估,并与西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index,WOMAC)、简明生活质量量表-8(Short Form 8 Health Survey,SF-8)、欧洲五维健康量表(EuroQol Group 5-Dimension Self-Report Questionnaire,EQ-5D)进行比较,检验OKS-CV的重测信度、内部一致性信度、结构效度,并分析其天花板效应和地板效应。2.采用纵向研究设计,对上述114例患者进行TKA术后2～3年门诊或电话随访,使用OKS-CV和WOMAC进行随访评估。检验OKS-CV的响应度,分析 OKS-CV 的最小临床重要差值(The Minimal Clinically Important Difference,MCID)。3.根据Cochrane系统评价指南对TKA术后远程康复的有效性进行meta分析,检索 PubMed、EMbase、The Cochrane Library、Web of science、PEDro、中国学术期刊全文数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、维普数据库。检索时间为各数据库建库至2017年10月。主要结局指标:①膝关节屈曲度;②膝关节伸展度;③WOMAC评分;④可视化(visual analogue scale,VAS)疼痛评分;⑤“起立-行走”计时测试;⑥六分钟步行试验。采用RavMan 5.3软件,对不同的随访时点进行亚组分析和敏感性分析。结果1.OKS-CV具有良好的内部一致性(Cronbach’α=0.885)和重测信度(ICC=0.93);与WOMAC(r=-0.80)及SF-8中的生理维度(r=0.65)呈强相关,与EQ-5D中的行动能力(r=-0.35)及日常活动能力(r=-0.41)呈中度相关,与SF-8的心理维度(r=0.58)呈强相关,与EQ-5D的焦虑/抑郁条目呈中度相关(r=-0.35),与EQ-5D的VAS评分尺度(r=0.3)呈弱相关,说明其具有良好的聚合效度与区分效度。探索性因子分析提取出三个公因子:躯体功能、疼痛、睡眠问题,累积方差贡献率为66.02%,因子载荷均高于0.4。量表各条目均未出现天花板效应及地板效应。2.共99例患者(66.6±6.6岁)完成了术后随访(2.7±0.5年)。OKS-CV具有较高的响应度(SRM=1.52,ES=1.52),与 WOMAC(SRM=1.78,ES=1.68)的响应水平接近。OKS-CV中响应最低的是因子3“睡眠问题”(SRM=0.84)。通过ES计算出OKS-CV的MCID为4.4分,WOMAC的MCID为9.5分。3.筛选了 44项相关研究,最终纳入5项RCT研究。并根据研究中的随访时间对各项结局指标进行亚组分析。亚组一的评估时间为术后6-8周;亚组二的评估时间为术后12-16周;亚组三的评估时间为术后16周以内(≤16周)。分析结果显示,远程康复和常规康复在膝关节屈曲度(亚组一,WMD=0.88,95%CI:1.96-3.71;亚组二,WMD=0.80,95%CI:1.22-2.82;亚组三,WMD=1.09,95%CI:-0.83-3.01)、膝关节伸展度(亚组一,WMD=-0.56,95%CI:-1.42-0.30;亚组二,WMD=-0.09,95%CI:-0.91-0.72;亚组三,WMD=-0.13,95%CI:-0.87-0.62)、WOMAC 评分(亚组一,SMD=0.15,95%CI:0.24-0.54;亚组二,SMD=0.00,95%CI:0.20-0.19;亚组三,SMD=0.05,95%CI:-0.26-0.35)、VAS 疼痛评分(WMD=0.13,95%CI:-0.38-0.63)中差异无统计学意义。而在“起立-行走”计时测试(WMD=3.91,95%CI:1.66-6.17)和六分钟步行试验(亚组一,WMD=24.82,95%CI:2.46-47.17;亚组二,WMD=24.82,95%CI:2.47-47.17)中,常规康复优于远程康复。结论1.经过跨文化调适的OKS-CV具有良好的文化适应性,且在KOA人群中具有良好的信度、效度。2.OKS-CV具有较高的响应度,能够敏感地测量出TKA术后患者膝关节功能及其健康相关生活质量的变化。3.与常规康复治疗相比,远程康复具有非劣效性,能够有效地改善TKA术后康复效果。