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目的:运用系统评价的方法,客观、可信的评价中药治疗保守手术后子宫内膜异位症相关不孕患者的有效性、安全性,为广大医患选择正确合理的中医疗法治疗此病提供有力证据。 方法:通过计算机全面检索清华同方CNKI数据库、万方数据库、维普全文库、中国生物医学数据库收录的中药联合治疗保手术后子宫内膜异位症相关不孕患者的随机对照实验(RCT)或半随机对照试验(quasi-RCT)。按照事先确定的文献纳入及排除标准对初筛出的文献再次严格筛选,并进行严格质量评价,确定最终纳入分析的文献,选取总有效率、妊娠率、复发率为统计数据,采用比值比(OR)作为疗效分析统计量,将各项研究数据逐一录入Revman5.3软件统计分析,最终得出结论。 结果:从四大数据库中初步检索出1827篇相关文献,最终纳入20篇符合标准的文献,共计1648例病人。20项研究的实验设计均不完善,经Jadad量表评分显示质量普遍低下。经meta-分析结果为:(1)术后用中药组与不用药组比较总有效率相当(P=0.20),妊娠率高于不用药组(P<0.00001),复发率低于不用药组(P<0.0001),具有统计学意义。(2)术后用中药组与用孕三烯酮组比较总有效率相当(P=0.16),复发率相当(P=0.52),妊娠率高于孕三烯酮组(P<0.00001),具有统计学意义。(3)术后用中药组与用GnRH-a组比较总有效率相当(P=0.10),复发率与GnRH-a组无统计学差异(P=0.33),妊娠率高于GnRH-a组(P=0.0002),具有统计学意义,但中药组与GnRH-a组比较对妊娠结局改变无统计学意义(P=0.89)。 结论:本研究系统评价了纳入文献中中药治疗EMT相关不孕患者具有良好的疗效,尤其是在提高患者妊娠率上优势突出,但鉴于纳入文献质量不高,样本量太少,加之各类偏倚的存在,因此对这些分析结果应持谨慎态度,同时也启示我们今后的同类前瞻性试验应完善实验设计,以获得更为有力的证据。