目的：　　观察益肾强精中药五子衍宗汤对进行体外受精-胚胎移植（in vitro fertilization and embryo transfer，IVF-ET）的患者胚胎质量的影响及临床疗效，对比两组患者治疗前后精液质量相关指标的变化，探讨中医药对体外受精患者胚胎质量的影响，为中西医结合治疗不孕不育找到更有力的临床支持，探索出中医药配合辅助生殖技术（assisted reproductive technology，ART）治疗不孕不育症更加安全、有效的治疗方案。　　方法：　　分析2013年6月至2014年5月期间在中国人民解放军第254医院不孕不育中心就诊，检查精液常规为少弱精子症（精子浓度<15×106个/ml，向前运动精子活动率<32％，或总活动率<40%），符合常规体外受精与胚胎移植的适应症，中医辨证为肾虚精亏，无生殖系统器质性病变的继发性不育男性患者及其配偶，男方年龄为23~39岁，女方年龄为22~34岁，女方检查无异常或仅为输卵管因素不孕，排除其他妇科病症所致者，共456例。其中研究组236例，对照组220例，研究组给予口服益肾强精中药（五子衍宗汤）配合西药（克罗米芬、葡萄糖酸锌、维生素E）治疗，对照组给予相同单纯西药治疗，3个月为一个疗程，之后行体外受精-胚胎移植治疗。观察治疗前后两组男性患者精液常规分析精子密度、精子总数、精子活力的变化以及中医临床症候的改善情况，比较两组患者IVF中受精率、卵裂率、优质胚胎率的差异。　　结果：　　治疗前研究组和对照组精子密度、精子总数及向前运动精子百分率比较，两组差异无统计学意义（P>0.05），两组患者治疗后精子密度、精子总数、精子活力均明显高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，研究组精子活力明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），精子密度、精子总数差异无统计学意义（P>0.05）；在IVF-ET中，研究组正常卵子受精率为88.04%、卵裂率为96.07%、优质胚胎率为64.74%，对照组正常卵子受精率为85.84%、卵裂率为95.97%、优质胚胎率为60.27%，两组结果相比，研究组的受精率、优质胚胎率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），两组患者卵裂率差异无统计学意义（P>0.05）；在中医临床症候的改善方面，研究组治疗前后中医证候积分比较，差异有统计学意义（P<0.01）；对照组治疗前后中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。　　结论：　　运用益肾强精中药治疗男性不育，与单纯西药组相比，中西医联合治疗能更有效改善肾虚精亏型不育症患者的精子活力以及中医临床症状，在辅助生殖技术治疗不育症中，加用中药相比单纯西药可更有效提高正常卵子受精率以及优质胚胎率，是治疗男性不育、提高辅助生殖中胚胎质量的一种安全、有效的方法，可以在临床中推广。