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目的:本课题在导师南红梅教授的指导下,旨在观察远志安神汤对慢性失眠症(心肾不交证)的临床疗效,对临床上治疗失眠进行分析比对研究。方法:筛选出2018年1月到11月期间,在长春中医药大学附属医院脑病科门诊就诊的符合纳入标准的慢性失眠症(心肾不交证)的患者72例。采用随机法分成对照组(基础治疗+口服乌灵胶囊)与治疗组(基础治疗+口服远志安神汤)2组,每组36例。本课题共进行4周。在课题研究结束后再进行历时3个月的随访,记录第4周、第3个月的PSQI评分、中医证候积分的各项指标,分析数据,得出结论。结果:纳入的72例患者在治疗及随访过程中,均无脱落。治疗前对基线资料中年龄、性别及治疗前PSQI评分、中医证候积分分别进行比较,两组具有可比性(P>0.05)。1.治疗4周结束后,两组患者病例的PSQI评分较治疗前均有变化。两评分前后自身的比较P<0.05,差异有统计学意义。说明治疗组与对照组的药物均能改善患者的睡眠质量。两组患者治疗后的PSQI评分进行相互比较P<0.05,差异有统计学意义。说明在改善睡眠质量上,治疗组的药物优于对照组。2.治疗4周结束后,两组患者病例的中医证候积分较治疗前均有变化。两积分前后自身的比较P<0.05,差异有统计学意义。说明治疗组与对照组的药物均能改善患者的中医证候。两组患者治疗后的积分进行相互比较P<0.05,差异有统计学意义。说明在改善中医证候上,治疗组的药物优于对照组。3.治疗4周结束后,治疗组的总有效率为91.67%,对照组的总有效率为83.33%。差异有统计学意义(P<0.05)。说明在治疗上,治疗组的疗效优于对照组。4.随访3个月,患者的中医证候积分、PSQI评分较治疗4周的积分情况均有变化。两积分分别与治疗4周的积分自身对比,结果治疗组P>0.05(差异无统计学意义),对照组P<0.05(差异有统计学意义)。随访3个月的两积分分别对比后,P均<0.05(差异有统计学意义)。说明无论在改善中医证候和睡眠质量方面,治疗组的远期效果更加稳定。5.随访3个月,治疗组总有效率为86.11%,对照组总有效率为77.78%,两组患者随访后的总有效率进行比较后可得出,差异有统计学意义(P<0.05)。说明在随访3个月后,治疗组药物的疗效更加稳定。结论:远志安神汤在改善慢性失眠症(心肾不交证)的匹兹堡睡眠质量指数总分(PSQI)和中医证候疗效方面,远志安神汤优于乌灵胶囊,且随访3个月后的疗效稳定,未见不良反应。