目的:本研究通过随机对照的方法观察口服楂曲平胃散加味联合香连金黄散外用治疗寻常痤疮(胃肠湿热证)的临床疗效及安全性,探讨中医特色内外治结合对于寻常痤疮的实用性,为临床治疗提供新型治疗方案。方法:采取随机数字表法分配入组,将纳入的72例患者分为观察组和对照组,每组36人。观察组给予中药楂曲平胃散加味,对照组给予丹参酮胶囊,两组均予以香连金黄散外敷。疗程为4周,每周复诊,复诊时观察两组患者治疗前后的皮损个数、综合症状及中医证候的变化。分别在第二周、第四周治疗结束后,对患者皮损个数、主症、次症积分进行统计分析,判定治疗效果。结果:(1)疗程结束后,在皮损数目消退方面,治疗2周后皮损个数消退积分对比,P=0.586>0.05,差异无统计学意义。4周后对比,P=0.008<0.05,差异有统计学意义。在皮损消退率方面,观察组总有效率为90.3%,对照组为84.8%,组间比较,差异无统计学意义(P=0.361>0.05)。(2)在主症(临床综合症状)方面,观察组总有效率为93.5%,对照组总有效率为84.8%,组间比较,差异有统计学意义(P=0.044<0.05)。(3)在次症(中医证候)方面,观察组总有效率为90.3%,对照组总有效率为69.6%,组间比较,差异有统计学意义(P=0.000<0.05)。结论:楂曲平胃散加味联合香连金黄散,在皮损个数消退方面,短期内(2周)与丹参酮联合香连金黄散功效相当。长期(4周)治疗则优势突显。但在皮损数目消退率方面,两组势均力敌。在临床综合疗效及中医症候方面,疗效明显高于丹参酮联合香连金黄散。且该法安全性较高,复发率低,有临床推广潜力。