目的:系统分析从肾论治女性免疫性不孕的有效性,安全性,以期作出客观、可信的评价,为选择中医治疗的患者和医生提供当前可得到的最好证据以帮助临床决策,为进一步研究提供依据和奠定基础。方法:采用循证医学(EBM)的方法,全面检索国内外中医药治疗免疫性不孕的临床研究文献,最终纳入从肾论治女性免疫性不孕的临床随机对照试验,对纳入研究的方法学质量(包括随机方法、盲法、分配隐藏及失访)进行评价,用Cochrane协作网提供的Revman4.2软件进行统计分析或描述性分析。结果:共纳入12篇文献,包括1230例患者的临床随机对照试验。统计显示,从肾论治女性免疫性不孕的中药治疗组与常规激素和(或)单纯隔离避孕对照组疗效比较有显著意义,补肾为主的中药治疗女性免疫性不孕疗效肯定。分析结果显示,治疗组与对照组比较妊娠率OR=4.41,95%CI[3.18,6.12](P＜0.00001),抗体转阴率OR=2.36,95%CI[1.52,3.65](P＜0.00001),总有效率OR=3.31,95%CI[2.11,5.19](P＜0.00001),不良反应发生率低。结论:从肾论治女性免疫性不孕是目前临床一种很有效的方法,且不良反应较少。但由于纳入的文献质量不尽理想,存在潜在的发表偏倚,其临床疗效及安全性有待高质量的多中心随机对照试验进一步证实。