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背景与目的IgA肾病是世界范围内最常见的原发性肾小球疾病，约有15%–40%的患者在15年进展至终末期肾脏疾病（ESRD）。其发病机制复杂，临床表现多样，目前尚无治疗IgA肾病的公认方案，免疫抑制剂的应用仍具争议。来氟米特是一种新型免疫抑制剂，近年来被报道用于IgA肾病的治疗，但关于其疗效评价不一。本研究观察来氟米特联合糖皮质激素治疗IgA肾病的疗效及安全性，从而为临床用药提供参考。方法选取2012年8月—2013年2月于郑州大学第二附属医院行肾穿刺活检确诊为IgA肾病的患者60例，年龄在18–50岁之间，24小时尿蛋白定量≥3.5g/d，治疗前血肌酐＜265umol／L，Lee分级Ⅱ-Ⅴ级。60例患者随机分为两组——来氟米特联合糖皮质激素组（LEF组）和对照组，每组各30例。LEF组口服醋酸泼尼松片及来氟米特片，醋酸泼尼松片起始剂量为1mg/(kg.d)，于8-12周开始减量，每2周减5mg，减至10mg/d时维持3个月渐停药，来氟米特片用量为20mg/d；对照组仅口服醋酸泼尼松片，用法用量同LEF组。所有患者均接受ACEI/ARB药物治疗。治疗时间为12个月。分别于治疗前及治疗后1、3、6、12个月时测定两组24小时尿蛋白定量、血浆白蛋白、血肌酐、肾小球滤过率、胆固醇、甘油三酯、胱抑素C水平，并比较两组疗效及不良反应发生情况。结果治疗12个月后LEF组总有效率显著高于对照组（93.3％vs70.0％,P＜0.05），但两组完全缓解率无显著差异（33.3％vs20.0％，P＞0.05）；治疗3个月时LEF组24小时尿蛋白定量较治疗前显著减少（P＜0.05），血浆白蛋白较治疗前显著增加（P＜0.05），但对照组24小时尿蛋白定量及血浆白蛋白与治疗前比较无显著差异（P＞0.05）；治疗6个月及12个月时，两组24小时尿蛋白定量均较治疗前显著下降（P＜0.05），血浆白蛋白均较治疗前显著增加(P＜0.05)。治疗12个月时LEF组24小时尿蛋白定量较对照组显著下降（P＜0.01），血浆白蛋白较对照组显著增加（P＜0.01）；整个治疗过程中两组的血肌酐、肾小球滤过率、胆固醇、甘油三酯、胱抑素C的变化无显著差异(P＞0.05)。LEF组完全缓解患者未见复发，对照组有4例患者病情复发，两组复发率有显著差异（0％vs13.3％，P＜0.05）。LEF组及对照组的不良反应发生率分别为10.0%和7.1%，两组无统计学差异（P＞0.05），未发生严重不良反应。结论来氟米特联合糖皮质激素治疗IgA肾病与单用糖皮质激素相比能更有效降低尿蛋白，升高血浆白蛋白，降低复发率。