白英质量标准研究

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目的:建立和完善白英的质量标准,为控制白英药材的质量及临床用药的安全提供理论依据。方法:1对白英药材进行性状鉴别、显微鉴别和理化鉴别,以鉴定其真伪。性状鉴别描述白英原植物和药材的性状特征;应用光学显微镜对白英药材的根、茎、根茎、粉末进行显微鉴别;采用薄层色谱法对不同产地的白英药材进行理化鉴别。2根据《中国药典》(2010版)附录方法对白英药材进行水分、总灰分、酸不溶性灰分的检查;3采用紫外-可见分光光度法,以澳洲茄胺为对照,酸性染料溴甲酚绿显色后,在412 nm处测定测定吸光度值,计算不同产地白英中总生物碱的含量。4根据《中国药典》(2010版)附录方法,测定白英中铅、镉、汞、砷、铜的含量,以保证白英临床用药的安全性。其中铅和镉的含量采用石墨炉原子吸收光谱法测定,氢化物法测定白英药材中砷的含量,冷蒸汽吸收法测定白英药材中汞的含量,火焰原子吸收法测定铜的含量。5采用高效液相色谱法建立白英药材的指纹图谱,综合性评价白英的质量。色谱柱:Waters C18(150 mm×4.6 mm,5μm)(柱前加保护住);流动相:乙腈-0.2%甲酸水溶液,梯度洗脱;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:285 nm波长;柱温:室温。结果:1白英药材性状及显微特征明显;薄层鉴别以环己烷:乙酸乙酯(2:1)作为展开剂展开,斑点清晰,展开效果佳;2根据水分、灰分、酸不溶性灰分测定的结果,暂定白英中水分不得过9.0%,总灰分不得过10.8%,酸不溶灰分不得过1.2%;3紫外-可见分光光度法测定不同产地白英中总生物碱的含量,加样回收率的结果没有都达到95%-105%的实验要求,总生物碱含量测定暂未纳入标准;4通过原子吸收法测定白英中Pb、Cd、As、Hg、Cu的残留量,发现同一个产地的药材分布在不同的地区,其中重金属的含量也存在差异。5建立了白英药材指纹图谱共有模式,通过对各产地白英的HPLC指纹图谱进行直观分析,并采用中药色谱指纹图谱相似度软件进行相似度评价,经过对比比较,确定了13个峰作为特征峰。结论:通过对不同产地白英药材结果分析,实验中建立的方法可靠性强、灵敏度高,其中指纹图谱的建立结合性状鉴别、含量测定等研究可综合评价白英的质量,为白英的科学使用提供依据。
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