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背景:孤立性肺结节(solitary pulmonary nodule,SPN)是目前临床常常碰到的问题,随着影像学检查技术的进步,尤其是胸部CT检查的推广,其检出率显著增加,而SPN性质的准确评估对采取及时合理的临床干预具有重要指导意义。为了减少经验医学的漏诊、误诊和过度干预,发展无创且准确度高的SPN诊断方法或工具是十分需要的。因此国内外医学中心通过分析SPN良恶性的独立危险因素,先后提出了多种数学预测模型以更为客观地指导SPN的诊治。同时值得一提的是,目前多项研究均表明SPN的恶性概率随着结节直径的增大而增加,结节直径>20mm的恶性率较高,且临床医生更易判断,不易漏诊或误诊;因此结节直径≤20mm的良恶性鉴别更为具有挑战性,对早期诊断和治疗更具有重要的临床意义。目的:根据收集到的最大直径≤20mmSPN患者的临床及影像学资料,通过单因素和多因素分析筛选SPN良恶性的独立危险因素,并构建一种预测数学模型。方法:回顾性收集2015年6月至2016年6月期间浙江大学附属邵逸夫医院362例经手术明确病理诊断的≤20mmSPN患者的临床及影像学特征,通过单因素分析患者确诊年龄、性别、症状、吸烟史及吸烟指数、既往肿瘤史、肿瘤家族史、结节位置、最大直径、毛刺、分叶、胸膜凹陷征、边界、结节类型、空泡征、钙化、血管集束征等在良恶性结节中的差异,并以多因素logistic回归分析筛选出判断SPN性质的独立危险因素,最后构建数学预测模型。结果:单因素分析发现性别、直径(>10mm)、结节类型(含磨玻璃成分)、毛刺、钙化、空泡征、血管集束征在≤20mm的良恶性SPN之间存在统计学差异(P<0.05)。多因素logistic回归分析显示,性别、直径(>10mm)、结节类型(含磨玻璃成分)、毛刺、空泡征在≤20mm的良恶性SPN之间存在统计学差异(P<0.05)),是判断≤20mm SPN良恶性的独立危险因素。构建数学预测模型为:P(≤20mm SPN的恶性预测值)=ex/(1+ex),X=-1.472+(0.959×性别)+(1.002×直径)+(1.890×毛刺)+(2.879×磨玻璃成分)+(1.605×空泡征)。其中e为自然对数。受试者工作特征(Receiver operating characteristic,ROC)曲线下面积(Area under the curve,AUC)为 0.841(95%CI:0.781-0.900)。选取P=0.801 为预测≤20mmSPN 良恶性的截点,敏感度为89.4%,特异度为69.5%,阳性预测值为93.4%,阴性预测值为55.6%。结论:单因素及多因素分析显示,性别、直径(>10mm)、结节类型(含磨玻璃成分)、毛刺、空泡征是判断≤20mmSPN良恶性的独立危险因素。建立的数学预测模型有一定的准确性,可用于辅助临床诊断。