【目的】应用红外热成像技术探索不孕症(气虚血瘀证)的热代谢特点及中风醒脑液调控脑(心)-肾-冲任-胞宫生殖轴改善子宫内膜血流以调经助孕的临床靶向药效。【方法】1、不孕症(气虚血瘀证)诊断标准参照人民卫生出版社《妇产科学》(第8版)、《中医妇科学》(第2版)、2002年《中药新药临床研究指导原则》拟定。收集2015年9月至2018年3月在成都中医药大学附属医院、成都中医药大学第二附属医院妇科门诊就诊的符合诊断标准的21-45岁患者及健康管理中心体检的21-45岁健康女性。研究对象如实填写就诊信息表,采用医用红外热成像仪(HIR-2000型或ADT-YL-100A型)进行全身扫描,采集12幅全身热图,测量头面、躯干、四肢等26个区位的绝对热值和背景热值,同时测量出血供区位(脑供血、眼底供血、心肌供血)的热值差。2、应用红外热成像技术对不孕症(气虚血瘀证)患者进行中风醒脑液靶向扫描,中风醒脑液是由成都中医药大学附属医院名中医陈绍宏教授研究开发的中药复方制剂,具有复元醒脑、益气活血功效。每例患者均于餐后1小时(即服药前为0min)行1次全身扫描,然后口服中风醒脑液10ml,分别于服药后30min、70min、100min、130min、160min进行5次全身红外热成像扫描。采集图像及测量区位方法同上。3、用Excel计算区位的相对热值(相对热值=绝对热值-背景热值),血供区位以热值差计算,将收集的资料及数据采用SPSS 19.0统计分析。药物动态扫描患者以服药前(0min)为基础热值,用Excel计算各区位、各时间点的相对热值与0min相对热值的差值,绘制热值趋势图,根据药物评定标准探寻中风醒脑液的药物作用靶点。4、对药物动态扫描的患者在服药前及口服中风醒脑液(10ml qd)1个月后于黄体期采用经阴道彩色多普勒超声(仪器:Affiniti 50,探头型号:C9-4V)检查子宫内膜血流,观察患者中医证候积分及子宫内膜血流(PSV、EDV、RI、PI)的变化情况。【结果】1、本研究共纳入58例不孕症(气虚血瘀证)患者,原发性不孕27例,占46.55%,继发性不孕31例,占53.45%;患者平均年龄34.62±5.41岁,平均病程4.11±2.92年,其中有53人有妇产科手术操作史,占91.38%。健康对照组36例,平均年龄31.36±5.19岁。2、不孕症(气虚血瘀证)患者在前额、头后位中部、督脉、左肾、右肾、子宫区位的相对热值低于健康组,脑供血、心肌供血的热值差高于健康组,差异具有统计学意义(P<0.05),在头后位上部、下腹、双附件区位差异具有显著统计学意义(P<0.01)。3、本研究共纳入15例不孕症(气虚血瘀证)患者行中风醒脑液红外热成像动态扫描,平均年龄36.40±5.37岁,平均病程3.87±2.39年,10人有妇产科手术操作史,原发性不孕患者7例,继发性不孕患者8例,其中包括薄型子宫内膜患者4例,黄体不健者4例,卵巢早衰(POF)患者2例,卵巢储备功能减退(DOR)患者2例。4、中风醒脑液的药物作用靶向区位为:下腹、子宫、双附件、右肾、神阙、任脉、督脉、前额、面部、头后位上部、头后位中部、双乳腺、心前区、脑供血、眼底供血及心肌供血。5、临床疗效观察部分共纳入15例患者,最终完成10例,临床脱落5例;在中医症状改善方面:中医证候疗效总有效率达90%,治疗后中医证候积分有效改善(P<0.05)。治疗后子宫内膜血流PSV(7.07±2.30)、EDV(2.64±1.12)较治疗前PSV(6.25±2.89)、EDV(2.11±1.27)升高,治疗后RI(0.66±0.20)、PI(1.0±0.09)较治疗前RI(1.36±1.8)、PI(1.08±0.27)降低,但差异无统计学意义(P>0.05)。【结论】1、不孕症(气虚血瘀证)患者具有髓海不充、心血不足、胞宫寒凉的热代谢特点。2、中风醒脑液的药物靶向性体现在下腹、子宫、双附件、右肾、神阙、任脉、督脉、前额、面部、头后位上部、头后位中部、双乳腺、心前区等区位的热值改善,同时可改善脑供血、眼底供血及心肌供血。3、中风醒脑液可通过脑(心)-肾-冲任-胞宫生殖轴改善不孕症(气虚血瘀证)患者中医证候积分、子宫内膜血流以调经助孕。