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目的观察滋肾益经活血汤联合克龄蒙治疗肾虚血瘀型卵巢储备功能减退的临床疗效,探讨可能的作用机理,为临床推广应用提供理论依据。方法选取山西中医药大学附属医院不孕不育科门诊2019年1月-2019年10月之间就诊的66例符合诊断标准的肾虚血瘀型卵巢储备功能减退的患者,按随机数字表法分为治疗组33例,对照组33例。治疗组用滋肾益经活血汤联合克龄蒙,对照组用克龄蒙,每个周期用药21天,共治疗三个周期。通过观察治疗前后血清性激素水平(FSH、LH、FSH/LH、E2)、血清抗米勒管激素(AMH)、基础窦卵泡数(AFC)以及临床症状和兼症的改善,并比较组间差异,用SPSS 25.0统计软件进行统计学分析。结果(1)实验纳入63例,治疗组脱落1例,对照组脱落2例。两组年龄及病程比较:治疗前两组间差别无统计学意义(P>0.05)。由两组年龄分布情况可以看出,DOR的发病与年龄呈正相关。(2)总有效率及中医证候疗效比较:经治疗,治疗组总有效率达87.5%,高于对照组77.42%,经秩和检验,两组对比差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗组临床疗效较对照组显著。中医证候疗效方面治疗组总有效率达90.63%,高于对照组74.19%,经秩和检验,组间对比差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组中医证候疗效较对照组显著。(3)中医症状总积分比较:经治疗,两组患者中医症状总积分均较前明显下降,其差异均具有显著统计学意义(P<0.01);治疗组改善程度显著,组间对比差异有统计学意义(P<0.05)。(4)中医单项症状积分比较:经治疗,两组在调理月经及其他次症方面积分均较前降低,其差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗后在月经量、行经期、月经周期、失眠多梦、经行小腹疼痛方面,治疗组改善程度较对照组更为明显,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。在经色经质、头晕耳鸣、腰骶酸痛、性欲减退、面色淡黯或有黯斑方面,两组积分均较前下降,但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。(5)两组血清激素水平及超声指标比较:经治疗,两组FSH、LH、FSH/LH、E2水平均较前降低,AMH、AFC水平均较前升高,其差异均具有显著统计学意义(P<0.01)。两组间对比,治疗组FSH、LH、E2水平降低程度及AMH、AFC水平升高程度均优于对照组,其差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗组与对照组FSH/LH均有小幅下降,但两组对比其差异均无统计学意义(P>0.05)。(6)安全性观察:两组患者均未出现不良反应。结论(1)滋肾益经活血汤联合克龄蒙能有效降低月经第三天的促卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、FSH/LH、雌二醇(E2)水平,提升抗米勒管激素(AMH)、窦卵泡数(AFC)水平,能够改善卵巢储备功能减退患者卵巢功能。(2)滋肾益经活血汤联合克龄蒙在中医症状积分(月经量、行经期、周期、失眠多梦、经行小腹疼痛)、血清FSH、LH、E2、AMH值以及窦卵泡数的改善上均优于单药克龄蒙。(3)滋肾益经活血汤联合克龄蒙治疗肾虚血瘀型卵巢储备功能减退安全、有效,可以在临床推广应用。