达比加群酯与利伐沙班治疗非瓣膜性房颤患者有效性和安全性比较

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背景:心房颤动因血栓栓塞风险大,国内外指南均建议抗凝治疗作为房颤的基础治疗。相关临床试验已证明新型口服抗凝药治疗非瓣膜性房颤疗效优于华法林,但是不同新型口服抗凝药物之间尚缺乏直接比较的实验。目的:采用meta分析方法比较达比加群酯与利伐沙班治疗非瓣膜性房颤患者的有效性和安全性,为临床房颤治疗提供合理证据。方法:计算机检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science,中国知网及万方等数据库,搜索截止至2019年11月关于新型口服抗凝药治疗非瓣膜性房颤患者疗效比较的文献。进行文献筛选及质量评价后,使用Rev Man 5.3和Stata 16软件对数据进行分析。结果:在有效性方面,达比加群酯与利伐沙班治疗非瓣膜性房颤患者栓塞发生率(RR=1.03,95%CI(0.95,1.12),P=0.44)、缺血性卒中发生率(RR=1.08,95%CI(0.99,1.18),P=0.07)以及急性心肌梗死发生率(RR=1.04,95%CI(0.93,1.16),P=0.53)无显著差异。在安全性方面,达比加群酯与利伐沙班相比,治疗非瓣膜性房颤患者大出血率(RR=0.73,95%CI(0.68,0.79),P<0.00001)、颅内出血率(RR=0.54,95%CI(0.45,0.66),P<0.00001)、胃肠道出血率(RR=0.79,95%CI(0.73,0.84),P<0.00001)、全因死亡率(RR=0.68,95%CI(0.53,0.88),P=0.004)较低,且差异具有统计学意义。结论:1、达比加群酯与利伐沙班治疗非瓣膜性房颤患者有效性相当。2、与利伐沙班相比,达比加群酯治疗非瓣膜性房颤患者安全性较好。
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