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目的: 评估新型角膜地形图仪OphthaTOP测量角膜前表面曲率的重复性和再现性,并分析其与旋转式Scheimpflug相机(Pentacam HR)及自动角膜曲率计(IOLMaster)之间的一致性。 方法: 1.分别选取79位正常受试者(79只眼)与69位接受过近视准分子激光原位角膜磨镶术(Laser-Assisted in Situ Keratomileusis,LASIK)(飞秒激光或角膜板层刀制瓣)的患者(69只眼),各组分别用OphthaTOP、Pentacam、IOLMaster三种仪器进行测量检查,每种仪器由同一检查者连续重复测量3次,用于分析重复性;第二位检查者用OphthaTOP再对受试者进行重复连续3次的测量检查,用于分析组间再现性。在正常眼组,由第一位检查者于一周内再次用OphthaTOP重复测量3次,用于分析时间再现性。 2.记录并统计分析每种仪器的平坦K值(Kf)、陡峭K值(Ks)、平均K值(Km)、散光矢量J0和J45。 3.仪器的重复性与再现性通过计算Sw、2.77 Sw、CoV和ICCs来评估,仪器之间的一致性通过统计Bland-Altman的95% LoA来评估。 结果: 1.在正常眼组,OphthaTOP的重复性、组间再现性与时间再现性的2.77Sw均小于0.29D、CoV均小于0.24%、ICCs均超过0.906。除了J0与J45,OphthaTOP与Pentacam、OphthaTOP与IOLMaster的其它结果之间存在统计学差异(P<0.001)。旦OphthaTOP与其它两种仪器之间的平均差异较小,所有结果的95% LoA范围较窄(95% LoA的最大范围分别为-0.53至0.19D和-0.62至-0.02D)。 2.在术后眼组,OphthaTOP重复性的最大Sw值为0.11D,最大CoV为0.28%,J45的ICC值约为0.89,其余参数的ICC均大于0.9。其再现性的Sw与CoV分别不超过0.08D与0.20%,所有参数的ICCs均大于0.9。OphthaTOP与Pentacam之间J45的结果无显著差异,K值、J0的结果存在统计学差异(P<0.001),且K值的最小95%LoA与J0的95%LoA分别为-0.53至0.02D与-0.42至0.18,其一致性稍差。在OphthaTOP与IOLMaster之间除J0、J45外,其他参数存在统计学差异(P<0.001),但95%LoA较窄(最大范围-0.45至0.04D)。 结论: 基于Placido原理的OphthaTOP在测量正常人眼与LASIK术后眼的角膜前表面曲率时具有良好的重复性与再现性。测量正常眼时,它与Pentacam和IOLMaster的一致性均较好。测量LASIK术后眼时,OphthaTOP与Pentacam测量的J45一致性较好,但其它参数一致性稍差。OphthaTOP的角膜曲率结果与IOLMaster一致性良好。