背景:尿路上皮癌(UC)主要包括膀胱癌(BC)和上尿路上皮癌(UTUC)两种类型。最新的高通量测序发现尿路上皮癌是基因改变最为复杂的肿瘤之一,临床表现容易复发、侵袭和转移。此外,很难对早期BC和UTUC进行诊断和随访监测。诊断BC和UTUC的主要诊断方法是内窥镜检查,其具有侵入性会造成患者不适,且费用高、要求高、诊断的主观性偏倚性较高。因此,迫切需要探索在尿路上皮癌中具有良好诊断和随访意义的肿瘤标志物,探讨在尿路上皮癌中是否存在更好的肿瘤标志物,始终是学术界的重点研究目标。目的:本研究中,我们选择膀胱和上尿路尿路上皮癌的蛋白肿瘤标志物BTA、NMP22、MMP9和SURVIVIN进行联合检测,对其临床诊断效果进行价值探究。应用基于磁微粒化学发光法的技术检测尿液中4种蛋白标志物在尿液样本中的表达量,并构建蛋白单独或联合检测的临床诊断模型,研究其作为新一代临床检验工具且使患者获得更大的临床获益的价值。方法:本临床试验共收集170例中段尿液样本进行蛋白表达量的检测,其中膀胱癌患者53例,上尿路上皮癌35例,健康人群50例,非肿瘤干扰疾病组32例。记录临床尿液样本的蛋白表达量,校正后数值进行统计学分析,通过logistics二元回归方程计算不同蛋白标志物组合的临床诊断模型的ROC与AUC,比较各个诊断策略的灵敏性与特异性。结论:4种蛋白标志物单独诊断BTA效果最好,其在UTUC疾病中的表现尤为出色,其UC中单独检测的AUC达0.871(p<0.05),灵敏性与特异性分别为80.7%和79.3%。在UC中四种蛋白标志物联合检测的诊断模型AUC可达0.87(P<0.05),灵敏性与特异性为72.9%和89%。通过本临床试验可以初步评价尿液肿瘤标志物应用于临床诊断指导的可行性,并为未来进一步开展多中心大样本的临床试验奠定基础。