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目的比较FOLFOX-6方案全身化疗与传统以5-FU为主的肝动脉灌注化疗对结直肠癌术后肝转移患者的疗效及副作用并分析影响结直肠癌术后肝转移患者的预后因素。方法1.本试验为前瞻性简单随机对照试验,对符合入组条件并签署知情同意书的受试者,采用随机数字表法进行分组,将46名结直肠癌术后肝转移患者随机分配到全身化疗组（实验组）和介入治疗组（对照组）。实验组（26例）采用FOLFOX-6方案进行治疗。对照组（20例）应用Seldinger技术穿刺股动脉,送入导管超选插至肝固有或肝动脉灌注化疗,包括5-FU 0.8-1.0、顺铂60-80mg、羟基喜素碱30mg、亚叶酸钙0.1,每4周为一个周期。对比观察治疗总有效率、疾病控制率、毒副反应、生活质量、总生存率,1、2年生存率及中位生存期。2.用Kaplan-Meier法对预后进行单因素分析,用Cox模型进行多因素分析。结果1.实验组、对照组总生存率差别有统计学意义（P=0.048）,中位生存时间分别为15.0±5.8个月和11.2±5.6个月（P<0.05）;实验组、对照组1年生存率分别为70.38%和47.96%,差别有统计学意义（P=0.024）,2年生存率为30.03%和8.56%,差别无统计学意义（P=0.520）。2.治疗总有效率（CR+PR）两组差别有统计学意义（50%和10%;P=0.011）,疾病控制率（CR+PR+SD）分别为69.2%和40%,差别有统计学意义（P=0.047）。3.患者体力状态经Karnofsky评分分别由治疗前的73.79±7.75和78.5±5.87变为治疗后的74.48±9.48分和75.5±6.05分,两组治疗期间的PS评分差别无统计学意义（P=0.126）。4.毒副反应主要包括骨髓抑制（53.8%和15%;P<0.05）,其中3度及以上为2例和0例;胃肠道反应（84.6%和60%;P>0.05）,均为1-2度反应;腹泻（11.5%和5%;P>0.05）;外周神经毒性（15.4%和0%;P>0.05）。5.利用Kaplan-Meier法和log-rank法进行单因素分析,有统计学意义的变量包括:原发病灶是否浸润浆膜、肝转移灶分布、肝转移病灶最大直径、肝转移灶数目、原发癌有无淋巴结转移以及采取何种治疗方式。将单因素分析中有统计学意义的危险因素;用Cox模型进行多因素分析后发现:肝转移灶最大直径、肝转移病灶数目、原发癌灶是否浸透浆膜层和治疗模式为独立的预后危险因素。并得出危险率函数表达式:h（t）=h0（t）exp(1.730X8+1.428X4-1.349X11+1.326X7)。(X为各变量等级值,X8:肝转移灶数目;X7:肝转移灶最大直径;X11:治疗模式;X4:原发灶浆膜浸润)结论1.以草酸铂为主的FOLFOX-6全身化疗方案比传统的以5-FU为主的肝动脉介入化疗方案有更好的治疗缓解率和疾病控制率;FOLFOX-6骨髓抑制发生率较高,需要扩大病例数进一步研究;两种治疗方法对患者体力状态影响尚不能认为有差异。2.FOLFOX-6全身化疗方案比传统的以5-FU为主的肝动脉介入化疗方案1年生存率较高,提高了中位生存期,有更好的远期疗效。3.对于结直肠癌术后肝转移患者,肝转移灶最大直径超过5cm、肝转移灶多发和原发病灶浸透浆膜层提示患者预后不良,采取以草酸铂为主的全身化疗,预后更好。4.结直肠癌术后肝转移患者在FOLFOX-6治疗后,在10-14个月时转移病灶对患者的死亡危险最大,在此期间再次予以干预治疗值得考虑。5.对于仅有肝转移的结直肠癌患者应尽可能手术根治原发灶以及转移灶,对于手术不能切除的肝转移灶可考虑行全身化疗和/或介入治疗,全身化疗最好选用含草酸铂的方案。传统药物介入治疗需要改进,局部介入与全身治疗结合的方式值得我们进一步探究。