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目的:通过临床试验的方法,探讨加味川芎茶调散治疗风寒侵袭型偏头痛的临床疗效及其作用机理.将60例风寒侵袭型偏头痛患者随机分为两组,治疗组与对照组各30例。对照组给予盐酸氟桂利嗪胶囊,10mg,1次/晚,睡前服。治疗组给予加味川芎茶调散方治疗,每日1剂,冲服,14天1个疗程,治疗2个疗程。观察中医证候评分、VAS评分、头痛持续时间、头痛发作次数、头痛指数、血液流变学、血浆GMP-140、血浆TXB2及椎动脉、基底动脉血流速度等指标的变化并进行比较。结果:①治疗组治愈14例,显效8例,有效6例,无效2例,对照组治愈8例,显效7例,有效6例,无效9例,经秩和检验Z=-2.203,P=0.028,P<0.05。对照组总有效率为70.00%,治疗组为93.33%,两组比较x2=5.455,P=0.020,P<0.05。②治疗后两组中医证候积分比较:对照组为(9.87±3.24),治疗组为(7.25±2.46),两组比较:P<0.05,治疗组明显优于对照组。③治疗后两组VAS疼痛评分比较:对照组为(5.26±1.93),治疗组为(3.52±1.47),两组比较P<0.05,治疗组优于对照组。④治疗后两组高切黏度、低切黏度、血浆黏度、纤维蛋白原比较,治疗组明显优于对照组,P<0.05。⑤治疗后两组患者血浆GMP-140比较,对照组为(24.05±5.41)ug/l治疗组为(17.36±5.12)ug/l,两组比较P<0.05,治疗组明显优于对照组。⑥治疗后两组血浆TXB2比较,对照组为(258.73±31.28)ng/l,治疗组为(205.12±29.24)ng/l,两组比较P<0.05,治疗组明显优于对照组。⑦治疗后两组头痛持续时间、头痛指数、头痛发作次数比较,对照组头痛持续时间(33.50±29.05)h、头痛发作次数(1.33±1.28)、头痛指数(95.35±91.80),治疗组头痛持续时间(13.21±20.77)h、头痛发作次数(0.51±0.78)次、头痛指数(35.68±61.42),两组比较P<0.05,治疗组明显优于对照组。⑧治疗后两组椎动脉、基底动脉Vp、Vd、Vm、PI等指标变化比较,均无统计学意义,P>0.05。结论:加味川芎茶调散能够明显缓解风寒侵袭型偏头痛患者的临床症状,降低偏头痛患者的头痛持续时间,减少头痛发作次数,缓解头痛程度,且疗效较好,安全性高。加味川芎茶调散在改善风寒侵袭型偏头痛患者的大脑椎动脉、大脑基底动脉Vp、Vd、Vm、PI上无明显作用。偏头痛患者存在血液流变学及血小板功能水平的变化,加味川芎茶调散能够明显抑制血小板聚集,改善血小板活化和释放反应及血液流变学异常,其机制可能与其有关。