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[研究背景]放射性口腔黏膜炎(Radiation-induced oral mucositis,RTOM)是一种因放射线辐射引起的口腔黏膜的损伤,是恶性肿瘤尤其是头颈部肿瘤放疗后的最常见并发症之一。目前针对RTOM的西医常用治疗可分为:口腔护理、冷冻疗法、激光疗法、抗炎抗感染治疗、维生素类药物、酸抑制类药物、刺激黏膜细胞生长等治疗。中医治疗RTOM往往收到良好效果,相较于前期报道得出中医内治法可能会增加患者胃肠负担的弊端,中药外治含漱法具有直达病所、奏效迅速的优点,被认为是防治RTOM的一种安全简便有效的治疗方法,然而以往医家在治疗此病时多采用全身辨证治疗的方法,缺少外用治疗中使用局部辨证为主的研究。导师在前期的临床研究中发现恶性肿瘤放射性口腔黏膜炎局部辨证多为"阴虚毒热"证,采用"养阴生津、清热解毒"的治疗原则,应用自拟养阴解毒含漱液,临床上成功治愈多例恶性肿瘤放射性口腔黏膜炎局部"阴虚毒热"证的患者,疗效显著。[研究目的]通过临床观察,评价养阴解毒含漱液治疗恶性肿瘤放射性口腔黏膜炎局部"阴虚毒热"证患者的临床疗效及安全性,以便为恶性肿瘤放射性口腔黏膜炎的患者提供一个操作简单、安全有效的中医外治方案,从而进一步临床推广。[研究方法]本课题采用前瞻性、开放性、自身前后对照的临床设计方案,将2016年3月至2017年3月中符合诊断及纳入标准的44例患者纳入课题,其中有2例患者脱失。通过观察养阴解毒含漱液治疗组的临床疗效,评价中药外治含漱法治疗恶性肿瘤放疗后口腔黏膜炎的临床疗效及安全性。[研究结果]①总体疗效评价:经统计,经治疗后的显效26例(61.9%),有效14(33.3%),无效2例(4.8%),总有效率为95.2%,说明养阴解毒含漱液治疗恶性肿瘤放射性口腔黏膜炎局部"阴虚毒热"证患者的临床疗效较好。②疼痛缓解率:纳入的42例患者中,完全缓解(CR)26例(61.9%),部分缓解(PR)11例(26.2%),轻度缓解(MR)3例(7.1%),无变化者(NC)2例(4.8%),说明养阴解毒含漱液能有效缓解恶性肿瘤放射性口腔黏膜炎局部辨证属"阴虚毒热"证的患者的疼痛症状。③中医症状积分变化:中医症状完全缓解病例为26例(61.9%),显效12例(28.6%),有效2例(4.8%),无效2例(4.8%),说明养阴解毒含漱能明显改善患者口腔局部的中医症状。④口腔状况评估:患者的口腔状况积分由治疗前(16.43±2.81)分降低为治疗后(10.98±3.21)分,治疗前后比较P<0.05,存在统计学差异,可见养阴解毒含漱液能有效改善口腔整体状况。⑤卡氏评分及安全性评价:患者的KPS由治疗前(83.14±6.02)分提高为治疗后(85.43±4.99)分,治疗前后对比有统计学差异(P<0.05),因此养阴解毒含漱液可提高放射性口腔黏膜炎患者的生活质量。整个观察过程中未出现与治疗相关的黏膜不良反应,其中辅助检查(血常规、肝肾功能、离子水平、心电图水平)的结果未见明显异常。[研究结论]养阴解毒含漱液是治疗恶性肿瘤放射性口腔黏膜炎局部"阴虚毒热"证患者的有效药物,可以明显减轻口腔黏膜反应的程度,改善口腔疼痛症状、口腔基本情况及中医不适症状,促进放疗造成的口腔黏膜创面的修复,减少病人的痛苦且安全有效。