益生菌制剂又称微生态调节剂、活菌制剂和生态制品等，是对宿主起有益的、能维持肠道内微生态平衡的活菌制剂。近年来，因为越来越多的科学家意识到肠道有益菌群对人类健康的重要性，以及膳食成份对肠道菌群的构成以及代谢的有益调节作用。所以益生菌的基础理论的研究得到了重视和深入，理论在实践上的应用也越来越普遍，并且取得了一定的成效，益生菌产品得到迅速发展。目前市场上出现的益生菌保健产品剂型大多为胶囊剂，其次为颗粒剂和散剂，第三是片剂等。这些益生菌产品的制备工艺是首先培养益生菌，再离心获取菌体，再通过冻干或喷雾干燥获得菌粉，最后用此菌粉制备各种剂型产品。此类方法设备复杂昂贵、要求高、成本高。　　 本课题以益生菌片剂的研究为主要内容，以保加利亚乳杆菌(Lactobacillus bulgaricus，以下简称LB)、嗜热链球菌(Streptococcusthermophilus，以下简称ST)、嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus，以下简称LA)为主要研究菌种，采用海藻酸钠包埋的方法，先将益生菌固定，再培养相应的凝胶载体，使益生菌在载体的网格内大量生长繁殖，当载体中的活菌数达到最大时，取出载体释放菌体。再按片剂的制备工艺直接将释放的菌悬液作为制软材的粘合剂造粒，干燥，压片。该方法简便易行、设备要求低、成本低，易规模化应用。试验结果如下：　　 首先，选择对乳酸菌具有增菌作用的物质：在菊芋、莲子、山药、牛乳、乳清粉等配置的液体培养基中分别培养嗜酸乳杆菌、保加利亚乳杆菌、嗜热链球菌，结果发现，菊芋对LA和ST均具有一定的促生长作用，最大活菌数均能达到108cfu/mL以上；莲子只对嗜热链球菌有较好的促生长作用，最大活菌数为1.2×108cfu/mL，而山药对乳酸菌促生长效果不明显；在牛乳中三种菌均能达到108cfu/mL以上；在不同浓度的乳清粉溶液中7％的乳清粉溶液最好，活菌数均能达到108cfu/mL以上。另外，在牛乳中加入5％乳清粉三种菌最大活菌数均能达到108cfu/mL以上；在5％的菊粉中加入5％乳清粉三种菌最大活菌数均能达到109cfu/mL以上。由此可见，菊芋、莲子、山药、牛乳、乳清粉均对乳酸菌有较好的促生长作用，其中乳清粉对乳酸菌的促生长作用最明显。　　 其次，包埋法制备高密度乳酸细菌悬液的研究：将嗜酸乳杆菌、保加利亚乳杆菌、嗜热链球菌分别按1％接种量接入4％乳清粉培养基中，于41℃培养16h，取出作为包埋菌液与2％海藻酸钠溶液按1：1的比例混合均匀后，滴入0.1M CaCl2溶液中固化0.5～th。取出载体，将载体置于含1％ CaCO3的4％乳清粉培养基中于41℃培养20h时取出载体，按1:5的比例将载体释放在2％的柠檬酸钠溶液中得菌悬液，载体中菌数均能达到109cfu/g以上。然后按照包埋载体的最佳条件进行扩大试验，扩大10倍，培养20h后载体中的菌数仍能达到109cfu/g以上。然后，载体分别投入到牛乳中发酵，当凝乳时更换新鲜牛乳，连续进行10批，结果，载体在发酵使用10批后仍具有较强的发酵力，并且载体形状完好。　　 第三是益生菌片剂的制备研究，益生菌片剂的最佳制备工艺：选取山药粉、菊芋粉和莲子粉作为片剂的主要填充物，硬脂酸镁作润滑剂，CMC-Na作黏合剂。最后确定其最佳工艺配方为菊芋粉50g，莲子粉10g，山药粉40g，2％的硬脂酸镁作润滑剂，3％的CMC-Na作黏合剂，益生菌载体研碎后的糊状菌液30g，20目筛制粒，最终片剂中的活菌数能达到1.6×1010cfu/g以上。　　 最后是益生菌片质量检查，根据药典规定的方法对益生菌片进行外观、硬度、脆碎度和片剂中的活菌数进行检查，结果为：外观、硬度和脆碎度均符合规定；片剂中活菌数检查结果为：室温环境下保存，开始时为1.5×1010cfu/g左右，保存5个月后活菌为5.1×104cfu/g。4℃冷藏条件下保存，开始时为1.1×1010cfu/g，保存10个月后活菌数仍能达到1.9×107cfu/g。所以本研究的益生菌片最佳存放条件为4℃密封冷藏。