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目的:通过临床观察来探讨补肾降脂方治疗脾肾阳虚型肾病综合征合并血脂异常患者的疗效及安全性,为治疗该病提供相关的理论依据。方法:选取60例满足纳入标准的肾病综合征合并血脂异常患者,利用随机数字表法将其均分为2组。对照组予西医常规治疗,试验组在对照组治疗基础上加用补肾降脂方,共治疗8周。观察受试者治疗前后血脂(TC、TG、LDL-C、HDL-C)、24小时尿蛋白、血浆白蛋白、中医证候积分及安全性指标的变化,并采用统计学软件SPSS18.0对两组数据进行分析,评价补肾降脂方治疗肾病综合征合并血脂异常的临床疗效及安全性。结果:(1)总疗效比较:试验组降脂总有效率为86.67%,对照组为73.33%,试验组总疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)中医证候疗效比较:试验组中医证候疗效总有效率为90.00%,对照组为66.67%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)血脂疗效比较:治疗后,两组患者的TC、TG、LDL-C均较治疗前下降,试验组下降程度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01);治疗结束,两组患者的HDL-C较治疗前上升,试验组上升程度与对照组相比无明显差异(P>0.05)。(4)24小时尿蛋白定量及血浆白蛋白疗效比较:治疗后,两组患者的24小时尿蛋白定量及血浆白蛋白均较治疗前改善,试验组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(5)单项中医症状比较:试验组在改善患者面浮身肿、畏寒肢冷、便溏、倦怠乏力、腰酸身重、食少纳呆、脘腹胀满的症状上优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(6)安全性评价:治疗后与治疗前相比,两组患者肾功能(SCr、BUN)、肝功能(ALT、AST)水平均无明显变化(P>0.05),血、粪常规及心电图等未出现明显异常,治疗期间未发生不良反应。结论:1.补肾降脂方联合西医常规治疗可有效改善脾肾阳虚型肾病综合征患者的血脂水平,同时能减少尿蛋白、提升血浆白蛋白。2.补肾降脂方联合西医常规治疗可有效改善患者中医证候表现,且对肝、肾功能等无明显影响,安全性良好。