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目的:探讨桂枝茯苓丸加味治疗全膝关节置换术（Total knee arthroplasty,TKA）后形成小腿肌间静脉血栓（Calf muscle venous thrombosis,CMVT）的临床疗效,从而为临床提供一种治疗CMVT疗效更佳的综合疗法。方法:选取2020年01月至2021年01月符合纳入标准的108例患者,随机分成三组:对照1组（A组）、对照2组（B组）和试验组（C组）,每组各36例。A组:术后24h内开始口服阿司匹林,1天1次,1次1片,服用时间≥1个月。B组:术后24h内口服阿司匹林,用法用量同对照1组;术后第二天开始改用口服利伐沙班,1天1次,1次2片,服用时间≥1个月。C组:术后24h内开始口服阿司匹林,用法用量同对照1组;术后第二天开始加用桂枝茯苓丸加味颗粒冲剂,每日1剂,分早晚2次冲服,服用时间≥1个月。观察指标:下肢彩色多普勒超声检查（Color Doppler flow imaging,CDFI）、D-二聚体（D-dimer,D-D）、纤维蛋白原（Fibrinogen,Fbg）、视觉模拟疼痛评分（Visual analogue scale,VAS）、美国特种外科医院膝关节评分（Hospital for special surgery knee score,HSS）以及中医症候积分。结果:对照1组（A组）、对照2组（B组）、试验组（C组）最终随访完成的数量分别为34例、33例和30例。三组的基线资料性别、年龄、身高、体重、手术侧别比较差异无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。1.CDFI结果:术后半个月时,B、C两组的血栓治愈人数多于A组,差异有统计学意义（P<0.05）,其余各组间差异无统计学意义。2.D-D值:术后5天及术后半个月时,B、C两组的D-D值低于A组,差异有统计学意义（P<0.05）,其余各组间差异无统计学意义。3.Fbg值:术后5天及术后半个月时,B、C两组的Fbg值低于A组,差异有统计学意义（P<0.05）,其余各组间差异无统计学意义。4.VAS评分:术后5天及术后半个月时,B、C两组的VAS评分低于A组,差异有统计学意义（P<0.05）,其余各组间差异无统计学意义。5.HSS评分:术后5天及术后半个月时,B、C两组的HSS评分高于A组,差异有统计学意义（P<0.05）;术后半个月时,C组的HSS评分高于B组,差异有统计学意义（P<0.05）;其余各组间差异无统计学意义。6.中医症候积分及疗效:治疗后B组和C组的中医证候积分低于A组、总有效率高于A组,差异有统计学意义（P<0.05）。7.安全性观察:三组患者的生命体征基本正常。A组有1例出现胶布过敏,B组有2例出现皮下瘀斑,C组有1例出现皮下瘀斑、2例出现便秘、口干症状,予对症处理后明显好转,均未停药,三组并发症比较差异无统计学意义（P>0.05）。未出现疑似PE症状、近端DVT及重大出血事件等严重并发症。结论:针对TKA术后形成CMVT的患者,运用桂枝茯苓丸加味联合阿司匹林治疗安全、有效,可在术后半个月内促进血栓的治愈,有效缓解疼痛,加速膝关节功能康复,减少中医症候积分,并降低D-D、Fbg水平,具有独特的临床优势,值得推广应用。