本论文以东北制药集团新药孵化中试基地建设的项目管理实践为基础，基于国内医药企业新药研发薄弱且较国际先进企业研发能力的差距大之现状，分析了企业内外部环境条件和严酷现实，确定了企业建设中试基地的目标和定位，通过项目管理团队在中试基地建设过程中各项职能的实践，从前期项目设计的高起点和高标准开始，分步骤、分阶段进行了具体实施，按照企业的对于项目的定位，在国内制药企业中几乎没有实际案例的经验可以借鉴，本文着重分析和阐述了项目整个建设周期内不同阶段的问题，在此基础上更侧重于项目建设过程中设计与施工问题的发现、分析、解决和后评价，叙述了本项目实施过程的具体环节和步骤，突出了作为一个独立项目在无成功实例和现成经验可借鉴情况下的千辛万苦。希望能够为其他同类项目搞好项目管理提供有价值的参考。本论文共分五个部分，开始部分是引言部分，简要说明项目的目的、范围、预期结果和意义等。第一章介绍了项目立项的时代背景和企业内外部形势，主要涉及项目的定位、特点，项目选题的必要性和紧迫性等内容。介绍了严峻的医药行业竞争态势，明确了企业要谋求长远发展必须坚定产品研发的方向。第二章通过项目设计的全过程介绍，结合企业对于中试基地项目的高标准定位，以及企业对市场产品竞争格局和内部产品结构的战略规划，确定了项目的设计思想高和具体内容，通过国内外两大设计院的共同努力，基本达到了既定的目的，体现出了中试基地的立意。第三章介绍项目具体实施阶段工程施工的方案，按照分专业论述的方式，将中试基地项目所涵盖的施工内容和出现的一些具体问题，以及所包含和涉及的各专业知识简略地表达了出来，从中可以看出整个项目的复杂性和困难程度。第四章主要是对照药品开发和生产过程必须要符合的强制性行业标准——药品生产质量管理规范（GMP）的要求，进行对标检查，指出了具体需要做的哪些方面工作和内容，并结合具体要求进行评价，提出了改进和解决的方案和措施。通过探讨和分析最后得出结论，一个好的综合性的项目是一个系统工程，而人是其中最活跃的要素，需要调动各方面的力量形成一个团队共同为之努力，过程中会涉猎众多领域和专业知识。总结起来就是一个简单的道理：懂得越多才会做得越好。