[研究背景]癌痛是癌症患者的常见临床症状,严重影响患者的生活质量,被世界卫生组织(WHO)列为癌症防治综合规划的四个重点之一。目前,按照WHO大力推广的“三阶梯药物止痛原则”以及NCCN的癌痛指南控制癌痛的方案,虽然疗效比较确切,但因长期使用毒副作用大、依赖性强,受到患者耐受性的限制,部分患者止痛效果欠佳。为了提高癌症患者的生存质量,减轻乃至解除疼痛,世界各国学者都在努力寻找治疗癌痛的新技术、新方法。近年来,中医学采用中药内服、外用等方法,对癌性疼痛进行治疗,取得了较为满意的疗效。其中,中药外用经皮肤吸收,直达病所,避免了口服经消化道吸收所造成药物灭活作用,副作用较小,配合其他疗法具有增效减毒、提高生存质量、延长生存期等作用。本课题研究了中药外治癌性疼痛的临床疗效,旨在进一步提高镇痛效果,减少西药镇痛药物的用量及不良反应,从而提高癌痛患者的生活质量。[目的和方法]本课题采用前瞻性研究方法,选取符合入组条件的北京中医药大学第三附属医院肿瘤科住院癌痛患者60例,随机分为治疗组和对照组,采用WHO疼痛疗效标准,结合NRS法双重评价中医外治癌痛的疗效；以KPS评分观察病人的生活质量,综合分析中医外治癌性疼痛取得疗效的可能途径,探讨中医外用制剂有效、便捷、经济和不良反应少的可能机制。[结果]1.在疼痛程度改善方面,以WHO疼痛疗效标准结合NRS法双重判定标准,治疗组疼痛缓解率为86.67%,对照组为60.00%,治疗组高于对照组,以治疗后疼痛NRS评分降低数值为判定标准,治疗组NRS评分平均下降4.9±2.07,对照组平均下降3.7±2.17,治疗组疼痛缓解程度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),疗效显著。2.在生活质量改善方面,治疗组KPS评分平均提高13.67±1.62,对照组平均提高8.67±1.64,差异有统计学意义(P<0.05)。说明治疗组比较对照组,可明显改善癌痛患者的生活质量。3.在阿片类药物剂量增减方面,比较治疗首日和末日每24小时阿片类药物总剂量的变化,治疗组平均减少17.83±4.30mg,对照组平均增加10.833±3.02mg,差异有统计学意义(P<0.05)。说明阿片类药物在治疗组的使用量逐渐减少,而对照组明显增加。4.在安全性方面,比较患者治疗前后安全性检查指标结果及不良反应发生情况,治疗组安全率为83.33%,对照组安全率为60.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。提示治疗组无明显不良反应,对血、尿、便常规、肝肾功、心功能的影响较小,对照组主要的不良反应为便秘、恶心呕吐等消化道反应。5.在镇痛效果满意度方面,治疗组镇痛效果满意率(1级+2级)为83.33%,对照组满意率为60.00%,两组经卡方检验,差异有统计学意义(P<0.05)。提示治疗组镇痛效果优于对照组。6.在综合治疗满意度方面,治疗组满意率为83.33%,对照组为56.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。提示治疗组在综合治疗满意度方面优于对照组。更容易被患者接受和欢迎。[结论]外用痛块消乳膏联合阿片类药物治疗可获得协同作用,临床疗效优于单纯西药治疗。对于轻度癌痛患者单用痛块消乳膏外敷即可获得良好镇痛效果；对中度癌痛患者,痛块消乳膏外敷联合阿片类药物的疗效优于单纯使用阿片类药物治疗；同时痛块消乳膏外用联合阿片类药物可使患者获得更好的生活质量。这种中西医结合的综合治疗方法止痛效果好、不良反应低。但中医药治疗要根据患者临床表现辨证论治,对症用药,方可取得疗效。晚期癌症患者脾胃功能差,常出现严重的恶心、呕吐等症状,而治疗中重度癌痛的阿片类药物也常见恶心呕吐等不良反应,部分患者不适宜口服中药,外用痛块消乳膏则避免了这些不良反应的发生；并且为了减少挥发成分的丢失,增强药物的透皮能力等,在熬制膏药过程中作了特殊处理,以保证疗效。本课题研究结果显示用痛块消乳膏治疗癌痛,方便快捷,提高了患者的生存质量,减少了口服西药止痛的不良反应。