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目的:探讨IFN-γ释放试验(ELISA)法在菌阴肺结核和结核性胸膜炎诊断与鉴别诊断中的临床应用价值。方法:受试者共234例,包括35例健康对照者、初诊肺结核患者106例(菌阳肺结核患者44例、菌阴肺结核患者47例、陈旧性肺结核15例)、初诊结核性胸膜炎患者37例、肺癌患者43例,肺部其他疾病患者13例,恶性胸腔积液患者32例。用ELISA法对上述受试者早期抗原靶(ESAT-6)、ESAT-6/滤过培养蛋白(CFP-10)融合抗原、PPD抗原、刺激后的血浆中γ-干扰素(IFN-γ)的含量进行测定。结果:1.经ESAT-6、ESAT-6/CFP-10融合抗原、PPD抗原刺激后,活动性肺结核和结核性胸膜炎患者血浆IFN-γ含量明显高于健康对照组(P<0.01)。2观察影响因素显示:(1)三个抗原刺激后的血浆IFN-γ含量在不同年龄组、菌阳组和菌阴组间、合并糖尿病和未合并糖尿病组间以及影像学显示有空洞组和无空洞组间均无显著性差异(P>0.05)。(2)陈旧性肺结核患者ESAT-6/CFP-10融合抗原、PPD抗原刺激后血浆IFN-γ含量低于菌阳肺结核(P<0.01),PPD抗原刺激后血浆IFN-γ含量低于菌阴肺结核(P<0.05);影像学显示病变累及四个肺段以上的肺结核患者ESAT-6、ESAT-6/CFP-10融合抗原刺激后的血浆IFN-γ含量明显高于病变累及四个肺段以下的肺结核患者(P<0.05);淋巴细胞计数≥1.0×109患者各抗原刺激后血浆IFN-γ含量高于淋巴细胞计数<1.0×109的患者(P<0.01)。3.菌阴肺结核患者各抗原刺激后血浆IFN-γ含量明显高于肺癌及其它肺部疾病患者(P<0.01),结核性胸膜炎患者各抗原刺激后血浆IFN-γ含量明显高于恶性胸腔积液患者(P<0.01)。4.选择ESAT-6、ESAT-6/CFP-10融合抗原、PPD三种抗原刺激后血浆IFN-γ分别为>31pg/ml、>1458pg/ml、>2068pg/ml作为全血γ干扰素释放试验阳性的标准,活动性肺结核和结核性胸膜炎患者的阳性率高于健康对照组(P<0.01);除了PPD外,其它两种抗原刺激后,菌阴肺结核患者的阳性率高于肺癌及其它肺部疾病患者(P<0.01),结核性胸膜炎患者的阳性率高于恶性胸腔积液患者(P<0.01)。此外,菌阳肺结核和菌阴肺结核患者的阳性率相接近(P>0.05)。5.以ESAT-6或ESAT-6/CFP-10融合抗原任一抗原刺激后血浆IFN-γ异常增高作为评价指标,对菌阴肺结核诊断的敏感性为83.0%、特异性为74.3%、诊断准确率为79.3%,对结核性胸膜炎诊断的敏感性为78.4%、特异性为74.3%、诊断准确率为76.4%,均高于ADA,但与抗结核抗体(LAM)相接近。全血γ干扰素释放试验与LAM联合检测可使菌阴肺结核诊断的敏感性提高至93.6%、使结核性胸膜炎诊断的敏感性提高至86.5%。结论:全血γ释放试验可用于活动性肺结核患者的筛查、菌阴肺结核的诊断和鉴别诊断、良恶性胸腔积液的鉴别诊断。可选择ESAT-6或ESAT-6/CFP-10任一抗原刺激后血浆IFN-γ异常增高作为评价指标。全血IFN-γ释放试验联合结核抗体检测,可获得较高的敏感性和诊断准确率。为此,全血IFN-γ释放试验可在临床推广,作为菌阴肺结核和结核性胸膜炎的辅助诊断方法。