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目的:观察宁动颗粒治疗多发性抽动症(Tourette syndrome,TS)的临床疗效及用药安全性。方法:临床将符合诊断标准的85例TS患者随机分成宁动颗粒组42例和西药对照组43例。宁动颗粒组服用宁动颗粒,6岁以下每次3g,7岁以上每次6g,每日2次,开水冲服。西药对照组服用氟哌啶醇,开始剂量0.5mg,每日2次,效果不佳时,每隔5天再增加0.5mg/日,极量控制在每日2-4mg,以既有临床疗效、又不致出现明显的药物副作用为宜。宁动颗粒组与西药对照组均服药6个月为一疗程。参照美国耶鲁综合抽动严重程度量表(Yale Global Tic Severity Scale, YGTSS),分别于治疗前、后,进行综合抽动严重程度量化评估,以评定疗效。治疗前后检测血常规,肝、肾功能,心电图,并记录不良反应,以评价安全性。结果:①符合诊断标准的85例TS患儿中,在治疗过程中有5例因个体原因退出本次研究,其中宁动颗粒组2例、西药对照组3例,最终参与本次实验研究的为80例,宁动颗粒组和西药对照组各40例。两组患儿在年龄、性别方面进行比较,差异均无统计学意义,具有可比性(P>0.05)。②治疗前对两组抽动征候进行比较,结果P=0.841,P>0.05,两组在临床抽动征候表现方面无显著性差异,具有可比性。③在年龄与疗效方面,7~14岁组与≥15岁组无显著差异,3~6岁组与7~14岁组及≥15岁组比较,3~6岁组疗效优于7~14岁组及≥15岁组,表明宁动颗粒组治疗小儿多发性抽动症,年龄越小,临床疗效越好。④治疗前后两组主要症状评分比较,治疗后两组患者的抽动总分及各症状评分较治疗前均有下降,多数评分下降明显,两种治疗方法对抽动症状均有明显改善。⑤与治疗前总抽动、运动性抽动、发声性抽动评分比较,两组治疗后均显著降低(P<0.01);宁动颗粒组总抽动和运动性抽动评分降低更显著,较西药对照组差异具有统计学意义(P<0.05或P<0.01);治疗前后发声性抽动评分变化,两组间比较无统计学意义(P>0.05);⑥宁动颗粒组近期总有效率92.50%显著优于西药对照组70.00%(P<0.05)。⑦宁动颗粒组与西药对照组对T淋巴细胞亚群改善情况有显著性差异(P<0.05),宁动颗粒具有调节细胞免疫功能的作用。⑧远期疗效随访宁动颗粒组总有效率87.50%;西药对照组总有效率57.50%,表明远期疗效宁动颗粒组优于西药对照组。⑨安全性:治疗过程中,两组均出现轻微不良反应,其中宁动颗粒组中2例,西药对照组5例,但不影响继续治疗。宁动颗粒组不良反应发生率明显低于西药对照组(P<0.05)。两组治疗后均未发现肝、肾功能损害、心电图及血常规异常变化。结论:中药宁动颗粒能有效治疗多发性抽动症,并且未见明显不良反应。