100-300μm直径聚乙烯醇微球联合碘化油乳剂栓塞治疗原发性肝癌的初步临床研究

来源 :西南医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:haili20102010
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目的:初步评价100-300μm直径聚乙烯醇微球联合碘化油乳剂介入栓塞治疗原发性肝癌的临床疗效及术后不良反应。方法:通过回顾性研究分析2016年3月--2017年2月西南医科大学附属中医医院介入科、肝胆内科、肝胆外科、肿瘤科通过介入治疗的132例肝癌患者,入组98例,各种原因失访34例。其中入组男性85例,女性13例,年龄36-76岁,平均年龄(51.91±1.52)岁。所有入组患者为中晚期原发性肝癌且肝功能分级为Child-Pugh A或B级,或拒绝接受外科手术切除治疗的早期原发性肝癌患者。患者分为A、B两组,两组碘化油均与阿霉素乳化制成碘化油乳剂栓塞治疗,根据手术中肿瘤血管栓塞材料的不同,100-300μm直径聚乙烯醇微球+碘化油乳剂组(A组)48例,以及明胶海绵颗粒+碘化油乳剂组(B组)50例。两组均在肿瘤血管栓塞后于腹腔干缓慢灌注化疗药物顺铂溶液60mg。术后密切观察A、B两组患者不良反应及并发症,两组患者24小时内常规予以保肝、抑酸、水化利尿等对症支持治疗。两组首次治疗后6-7周后根据复查肝肾功能、血常规、凝血功能、甲胎蛋白(AFP)以及影像学检查确定第二次TACE治疗时间。以后患者每2-3月来院常规复查血常规、肝肾功能、AFP及肝脏增强CT或MR等检查,通过该次生化检查结果再决定下一次TACE治疗的时间间隔。通过观察A、B两组患者的术后不良反应发生率、肝肾功能情况、患者生存时间以及疾病进展时间(FPS)、总生存率(OS)、临床有效率、疾病控制率等相应指标,判断治疗效果。所有接受A、B两组治疗患者都随访1年以上。结果:1、100-300μm聚乙烯醇微球+碘化油乳剂组(A组)、明胶海绵颗粒+碘化油乳剂组(B组),A、B两组CR发生率分别为22.9%,16%;PR发生率分别52.1%,38.0%;SD发生率分别为18.8%,32.0%;PD发生率分别为6.3%,14%。A、B两组临床有效率分别为75.0%、54.0%,两组之间存在差异(P=0.031),差异具有统计学意义(P<0.05)。A、B两组疾病控制率分别93.8%、86.0%。A、B两组疾病控制率无显著差异(P=0.351),差异无统计学意义(P>0.05)。2、A、B两组术中阿霉素与碘化油平均用量分别为4.81±0.33ml,19.25±1.32mg;16.28±5.14ml,31.24±1.20mg,术中A、B两组化疗药物阿霉素用量以及碘化油用量比较(P<0.001),差异具有统计学意义(P<0.05)。3、A组术前与术后AFP分别为610.84±58.90,309.44±48.42,B组术前与术后AFP分别为606.75±57.03,370.84±50.49;A组与B组治疗前与治疗后血清AFP比较有显著差异(P<0.001),差异具有统计学意义(P<0.05);A、B两组治疗后两组之间血清AFP比较无显著差异(P=0.383),差异无统计学意义(P>0.05)。4、两组患者TACE术后的胃肠道不良反应主要表现为恶心、呕吐、腹部涨痛、持续发热及肝脏功能损害等,所有患者经术后积极对症处理后均得到不同程度的缓解或消失且A、B两组患者中均未出现不可逆的毒副反应及严重并发症,A、B两组对比观察后恶心、呕吐、疼痛、发热的发生率A组分别是25.0%,20.8%,41.7%,37.5%,B组分别是60.0%,52.0%和28.0%,38.0%。本研究中A、B两组术后恶心、呕吐差异均存在统计学意义(P<0.05)。5、A、B两组TACE治疗后6-7周肝功能复查,A、B两组术后ALT分别为31.30±4.68(U/L),58.85±3.07(U/L);AST分别为22.43±3.21(U/L),56.46±3.20(U/L),两组之间ALT、AST比较存在差异(P=0.042;P=0.026),差异均有统计学意义(P<0.05)。采用B组治疗患者,ALT治疗前后分别为40.34±2.16,58.85±3.07,手术前后ALT存在差异(P=0.026),差异有统计学意义(P<0.05)。6、A、B两组患者术后中位生存期分别是24个月和19个月,A组大于6个月、12个月、18个月的生存率分别为89.6%,66.7%,22.9%;B组大于6个月、12个月、18个月的生存率分别为86.0%,54.0%,24.0%;A、B两组患者之间的中位生存期与生存曲线差异均具有统计学意义(P<0.05)。A、B、两组患者疾病进展时间分别为16个月和9个月,差异具有统计学意义(P<0.05)。A、B组患者术前无门静脉瘤栓治疗后总体生存期比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:1、100-300μm直径聚乙烯醇微球联合碘化油乳剂栓塞治疗中晚期原发性肝癌患者的临床疗效确切稳定、安全有效、临床控制率高、不良反应少且无明显心脏以及肝肾功能的毒副作用及严重并发症。2、100-300μm直径聚乙烯醇微球是一种优良的肿瘤栓塞剂,联合碘化油乳剂治疗后,能改善中晚期原发性肝癌患者的1年、2年生存率,延长生存时间,提高患者生存质量。
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