背景：肝纤维化是慢性肝病的重要病理特征，也是进一步向肝硬化发展的主要中间环节，并可能导致肝细胞癌而危及患者生命，因此防治肝纤维化具有重要意义。舒肝汤是中医临床治疗肝纤维化和慢性乙肝瘀热证的有效方，由赤芍、丹参、黄芪等五味中药组成，为方便用药、提高药物稳定性，本课题通过系统科学的研究将其制成中药新药供更多患者选用。方法：以传统中医药理论为指导原则，根据处方功能主治和药物成分的性质，结合中药新药研究的有关要求，运用现代制剂技术，采用比较和正交试验法以及多指标综合评价法，研究确定舒肝颗粒的制备工艺和质量标准；并采用留样观察法考察其初步稳定性；同时考察了薄膜包衣技术对颗粒性质的影响。结果：筛选出最佳制备工艺为：丹参和郁金共加12倍量80％乙醇回流提取2次、每次1小时，药渣与其余药材加6倍量水煎煮3次、每次1小时；乙醇提取液直接用350目滤布滤过、滤液减压回收乙醇，水提取液采用16000转／分钟的转速进行高速离心除杂，所得上清液减压浓缩；然后采用“喷雾干燥——步制粒”技术进行干燥、成型。包衣后颗粒的吸湿性降低，稳定性和口感得到改善。结论：结果表明，舒肝颗粒制备工艺合理可行，质量标准可控，成品质量基本稳定。