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目的2007年欧洲癌症研究与治疗组织(European Organisation for Research and Treatment of Cancer,EORTC)针对初始化疗有反应的广泛期小细胞肺癌患者开展随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT),其研究发现,经预防性全脑照射的患者可以从中得到生存获益并可以降低脑转移风险。然而,在日本的一项Ⅲ期临床研究中发现,广泛期小细胞肺癌患者从预防性脑照射(prophylactic cranial irradiation,PCI)中并无生存获益。这一发现促使肿瘤专家重新思考预防性脑照射在这一人群中的作用。为此,我们进行Meta分析,其研究的主要目的是探究PCI对于广泛期小细胞肺癌患者的治疗作用。方法使用计算机通过主题词和关键词相结合的方法全面检索以下数据库:Cochrane图书馆、Pumbmed、Embase、中国知网数据库以及万方数据库,纳入有关PCI治疗广泛期小细胞肺癌的研究资料。对纳入的RCT研究文献按照Cochrane干预措施系统评价手册进行质量评价;对纳入的队列研究采用纽卡斯尔-渥太华量表(Newcastle-Ottawa Scale,NOS)进行质量评价。采用Review Manager 5.3和Stata 13.1统计软件进行研究分析。对所纳入的各项研究进行异质性检验,若I2≤50%,认为异质性无统计学意义,采用固定效应模型分析;反之,I2>50%认为异质性有统计学意义,采用随机效应模型分析,并探索异质性来源,根据可能产生异质性的因素进行亚组分析。主要研究的结局指标为总生存期;次要研究指标分别为6个月生存率、1年生存率、2年生存率、1年脑转移率及无进展生存期。显著的临床异质性采用敏感性分析来判断结果是否稳健可靠。应用漏斗图以及Begg’s和Egger’s方法检测发表偏倚情况。结果共纳入12篇文献,7篇RCT研究以及5篇队列研究,共计5826例广泛期小细胞肺癌患者,其中PCI组共1133例患者,对照组4693例患者。Meta分析结果显示:1.总生存分析结果:共纳入12项研究,Meta分析结果显示行PCI组的总生存优于对照组,差异有统计学意义(HR=0.72,95%CI:0.60～0.88,P=0.001);亚组分析结果显示,队列研究中PCI组的总生存期明显优于对照组(HR=0.63,95%CI:0.45～0.88,P=0.007),但在RCT研究中,2组总生存期比较无统计学差异(HR=0.80,95%CI:0.62～1.03,P=0.08);治疗前行无论是否行头部影像学检查,PCI组均优于对照组,并具有统计学意义(HR=0.72,95%CI:0.55～0.94,P=0.01),(HR=0.68,95%CI:0.55～0.84,P=0.0004);亚洲地区总生存方面PCI组与对照组无统计学差异(HR=1.04,95%CI:0.66～1.64,P=0.87),非亚洲地区PCI组优于对照组且具有统计学差异(HR=0.65,95%CI:0.55～0.77,P<0.00001)。2.1年脑转移率分析结果:Meta分析结果显示行PCI的1年脑转移率低于对照组,有统计学意义(OR=0.30,95%CI:0.15～0.60,P=0.0007)。3.6个月生存率分析结果:Meta分析结果显示行PCI组的6个月生存率与对照组相比无统计学差异(OR=0.66,95%CI:0.39～1.12,P=0.13)。4.1年生存率分析结果:Meta分析结果显示行PCI组的1年生存率高于对照组,有统计学意义(OR=0.54,95%CI:0.37～0.81,P=0.003)。5.2年生存率分析结果:Meta分析结果显示行PCI组的2年生存率高于对照组,有统计学意义(OR=0.55,95%CI:0.40～0.77,P=0.0004)。6.无进展生存期结果:Meta分析结果显示行PCI的PFS高于对照组,有统计学意义(HR=0.75,95%CI:0.58～0.97,P=0.03)。结论预防性脑照射可以改善广泛期小细胞肺癌患者1年脑转移率、无进展生存期、1年生存率以及2年生存率。就总生存期而言,广泛期患者可以从预防性脑照射中获益,无论初始治疗前是否行头部影像学检查。但亚洲地区可能并无法从中获益,仍需大量高质量RCT研究来证实这一观点。图12幅;表2个;参120篇。